制药微生物学| Bruker - 必威官网体育下载,betway手机客户端下载,betway捕鱼游戏下载

突出了

药物微生物学家负责确保救命药物和疫苗的供应不受微生物污染。通过可靠的微生物检测，保持产品的安全性和质量，可以最大限度地减少生产的停机时间和交付延迟，同时确保法规遵从性。制药公司不仅在生产线控制中需要微生物鉴定，而且在疫苗等无菌产品中也需要微生物鉴定。

制药微生物学家有责任确保高效生产和生产控制，确保产品安全、不受污染。当在制药工艺链的样品中检测到阳性培养物时，例如在原材料、最终产品或生产环境中，需要对培养的微生物进行鉴定。必威手机客户端这确保了成品的无菌性，并最终确保了患者的安全。

当时间非常关键时，在一个工作流程和一个系统中识别一系列微生物的能力是无价的——特别是对于厌氧和非发酵细菌和多细胞真菌等要求苛刻的品种。基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)为药物微生物学家提供了一种基于微生物独特的蛋白质组指纹图谱的快速鉴定微生物的方法。

该技术通过节省宝贵的时间，实现数据跟踪和完整性，以及21 CFR Part 11的符合性，改变了质量控制工作流。

污染源追踪在污染案例中至关重要。如果同一微生物在生产线上反复被发现，微生物学家必须进行路径原因分析(RCA)，以建立源头并识别微生物菌株，以确保疫情得到控制。红外(IR)光谱技术非常适合于源跟踪，并与MALDI-TOF MS相结合，将菌株分型与快速、灵敏的微生物鉴定结合在一起。