制药微生物学|布鲁克 - 必威官网体育下载,betway手机客户端下载,betway捕鱼游戏下载

集锦

制药微生物学家负责确保救生药品和疫苗的供应不受微生物污染。通过可靠的微生物检测来维持产品安全和质量，可以最大限度地减少生产停工和交货延迟，同时确保法规遵从性。制药公司不仅需要对生产线进行微生物鉴定，还需要对疫苗等无菌产品进行微生物鉴定。

制药微生物学家有责任确保高效生产和生产控制，确保产品安全无污染。当沿着制药工艺链在样品中检测到阳性培养物时，例如在原材料、最终产品或生产环境中，需要对培养的微生物进行鉴定。这确保了成品无菌性，并最终确保了患者安全。必威手机客户端

在时间紧迫的情况下，在一个工作流程和一个系统中识别一系列微生物的能力是非常宝贵的——特别是对于厌氧菌、非发酵菌和多细胞真菌等要求苛刻的品种。基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）基于微生物独特的蛋白质组指纹图谱，为药物微生物学家提供了一种快速鉴定微生物的方法。

该技术通过节省宝贵时间、实现数据跟踪和完整性以及21 CFR第11部分合规性，正在改变质量控制工作流程。

污染源跟踪在污染案例中至关重要。如果在生产线上重复发现相同的微生物，微生物学家必须进行路线原因分析（RCA），以确定来源并确定微生物菌株，以确保疫情得到控制。红外（IR）光谱非常适合于源跟踪，并与MALDI-TOF MS相结合，将菌株分型与快速、灵敏的微生物鉴定结合起来。