专利到期对制药行业是一种威胁,对非专利公司则是一种机遇。平均而言,制药药品的收入在专利到期3年后会减少90%。有几种延长生产线的方法,如药物组合、新的应用、剂量、新的异构体和新的固体形式或配方。
毒品物质专利的强烈知识产权保护为公司提供了长期,昂贵的投资的激励措施,最终导致医疗进展和资助未来的研究。
通过涂覆固体形式的专利方法,可以将额外的保护层添加到药物专利中 - 包括包含与固体形式或归档与初始药物专利相关的额外固体形式专利相关的另外的权利要求。在这里,术语固体形式是指结晶(多晶型物,水合物,溶剂化物,盐,碳酸酯,)和无定形材料(非晶药物,无定形固体分散体和共 - 无定形)。必威手机客户端作为固体形式的专利通常在初始药物专利后归档,它们还具有后来的到期日期的可能性。
这种战略的潜在成功是基于非明显和新颖性。对于任何化合物,不可能预测,因此不明显,存在多少种不同的固体形式或其性质。此外,基本上每个新的固体形式都是新颖的定义。结果,几乎每个新的实体形式都是可能是可专利实体。
Bruker为固体形式表征提供了全面的分析系统,从而为强有力的专利权利要求的定义以及随后的专利保护提供了全面的分析系统。x射线衍射(XRD)数据通常被认为是表征所声明的形式的必要条件,通常与互补红外(IR)、拉曼和/或固态核磁共振(NMR)数据进行进一步表征。
独特的是,XRD直接探测了固体形式的分子排列。因此,XRD是对任何可能发生的形式进行晶体结构分析和相关性质表征的首选工具。XRD粉末模式和衍生的峰表是指纹图谱,可以验证给定晶体形式的多态特性,无论是单相还是其他固体材料的混合物,并量化其在混合物中的丰度。必威手机客户端XRD指纹图谱还可以确定给定样品的多态纯度,并量化不同多态的丰度。因此,XRD指纹图谱通常被认为是表征固体材料的金标准,通常用于专利权利要求的定义和专利保护。必威手机客户端
固态NMR是一种互补技术,以解决实心表征的任何潜在怀疑。它测量放松时间以独特地讲述固体形式。当需要更高的分辨率或无定形形式的分析和定量时,固态NMR特别相关。作为一种强大的信息丰富的技术,提供了有价值的结构信息,以提高药物物质和药物产品的固体形式表征的水平置信度。
Bruker高端仪器脱落在固体形式上,通过多种技术提供从多个角度的答案。完整的表征和准确的量化确保质量,同时确保您的市场权利。在毒品发起人和知识分子上的仿古公司花费了数百万财产诉讼处理实体形式。当发生这种情况时,您希望手中的最佳数据!
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