在过去的十年中,由于质谱技术的不断创新,临床微生物学取得了重大进展。目前,基质辅助激光解吸/电离飞行时间(MALDI-TOF) MS是微生物鉴定的标准,它使临床微生物实验室能够可靠、快速地识别微生物,以成本效益高的方式诊断患者感染。
微生物种类层次的鉴定是临床微生物学的一项重要工作。传统上,这是通过进行劳动密集型和耗时的生化分析来实现的。虽然目前的测序技术可以提供非常精确的见解,但它们仍然太慢,也太昂贵。布鲁克成功地引入了一种创新的、基于分子的质谱鉴定方法,比传统的分析或测序方法更快、更有效。
通过利用我们作为MALDI- tof质谱全球领先供应商的经验和专业知识,布鲁克开发了MALDI Biotyper®-一种革命性的微生物分析方法,可以很容易地集成到任何临床实验室环境。短短几年,MALDI生物型®已成为全球领先的临床微生物解决方案。
谱技术的生物型®CA系统已根据第510(k)节获得美国FDA批准,用于鉴定从人类标本培养的革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌、厌氧菌和酵母。谱技术的生物型®CA系统是一种定性的体外诊断设备,用于与其他临床和实验室结果结合使用,以帮助诊断细菌和酵母感染。
Bruker已经进行了一项多位点临床试验,比较MALDI生物型的性能®CA系统对16S核糖体RNA基因测序。MALDI生物型的总体准确性®CA系统与核酸测序具有可比性。
布鲁克马尔迪生物类型®CA系统使用MALDI-TOF质谱法鉴定微生物,确定微生物的独特蛋白质指纹。具体来说,MALDI生物型别®CA系统测量在所有微生物中发现的高度丰富的蛋白质。这些蛋白质的特征模式被用于可靠和准确地识别特定微生物,将其与fda批准的参考光谱库进行匹配。
谱技术的生物型®CA系统覆盖488种临床相关细菌和酵母,占临床微生物实验室典型微生物鉴定流程的98%以上。
谱技术的生物型®CA系统包括Bruker的台式MALDI- tof MALDI Biotyper®天狼星一个CA系统或高端MALDI生物型®sirius CA系统、软件、US IVD标记试剂、一次性MBT Biotarget 96或可重复使用的48点MALDI靶板和fda批准的微生物参考库。
只在美国和波多黎各出售。
截至2021年5月,布鲁克Daltonik GmbH现为布鲁克Daltonics GmbH & Co. KG。