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NMR&EPR Pharma解决方案

QNMR.

定量NMR,效力测定的直接效果溶液。现在也在GXP下!

强调

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工作流向工作流程
数据的完整性

效力测定,绝对复合纯度评估,身份试验,残留溶剂,水分分析,相对响应因子计算......您是否认为使用定量NMR作为一站式解决方案?

QNMR的效力测定已被证明是常规开发测试的单点替代,以前涉及几个实验和技术[1]和用于确定参考标准的纯度的优异方法[2]用于分析,用于分析,用于分析的质量追溯[如HPLC的标准。

缺点是现有的QNMR工作流程依赖专业知识和/或训练有素的分析师和详细的协议。BRUKER-MERSTRELAB用于效力/纯度测定的新工具,使用实验提交的全自动工作流程来报告这一过程,使其成为在药物开发环境中工作的专家和非专家的理想解决方案,其中质量是必须的。

特征

MDrive QNMR关键功能

  • Web实验提交。
  • 提供最佳QNMR实验以及最常用的内部标准的参数。
  • 自动化数据分析包括内标峰值识别和与复杂的“峰值捕捉”算法,分析物量化,一致性分析和效力计算的集成。
  • 样品中的错误分析:集成了多个分析物峰,平均和给出的RSD。
  • 样本之间的错误分析:可以在单击单击中提交复制样本。计算每次重复的效力。给出的最终平均结果和关联误差。
  • 结果以不同的格式呈现,例如具有光谱信息和Mnova文件的PDF报告。

自动数据分析基于BRUKER和MERSTRELAB经过验证的NMR量化算法。这些都是从MDrive自动调用,或者可以手动执行它们。除了自动分析外,所有处理功能和随后的分析都可以以易于使用的方式进行手动工作。

MDRIVE QNMR GXP.

在新的GXP准备平台上建立我们的QNMR产品现在提供从初始问题的完全可追溯性,以及对用户的详细控制和其权利。它可以由各种用户,专家和非专家运营。基于Web的实验提交担保登录和泄露而不会妥协。在数据库周围构建,它可以实现QNMR方法的数据完整性和管理。这些方法通常由方法开发人员设计,由方法验证者批准,并部署到实验室科学家。在GXP环境中,使用仪器时间优化的高效分析请求管理现在可以进行QNMR。

QPQ定量性能资格测试和认证参考标准和

数据完整性的新工具(DI),合规性和良好的实验室和制造实践。

文学

1.韦伯斯特G.F.和Kumar S.,Anal Chem,86,11474(2014)

2. Pauli G.F.,Godecke T.,Jaki B.U.和Lankin D.C.,J Nat Prod,75,834(2012)

3.日本药典XVII,一般试验和装置,p。137.

好处

好处

  • 多功能:无需化学上相同的参考材料。使用市售的参考标准。
  • 更快:NMR本质上是定量的。无需计算响应因子或校准曲线。
  • 一体化:一项实验中的效力和结构确认。考虑有机和无机材料。必威手机客户端无需使用额外的技术。
  • 准确:使用内部标准消除了固有的样本差异引入的错误。
  • 可重复性:从采集到分析的自动化工作流程降低了人类误差和可变性。
  • ·直观和灵活:在需要时直接的手动互动。

支持

Labscape.

betway手机客户端下载磁共振和临床前成像的服务与生命周期支持

Bruker承诺在整个购买周期中为客户提供无与伦比的帮助,从初始查询到评估,安装和仪器的寿命现在以Labscape服务概念为特征。betway手机客户端下载

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