核磁共振和电子顺磁共振制药解决方案

非接触式校验称重

生物制剂和强效药物的一步非接触式称重检查

随着生物疗法的兴起,已建立的TD-NMR方法现在又重新成为人们关注的焦点。
现在,在几秒钟内就可以对小瓶和注射器进行高精度、100%填充检查。该方法是非侵入性的,保留了样品的无菌性,并且是一种价格合理的台式格式!

Minipec的非接触式校验称重(CCW)因其在制药生产中无可比拟的优势,引起了灌装线的优化控制,正受到越来越多的关注。台式Minipec mq CCW采用TD-NMR,这是一种类似于MRI的磁共振技术。
药品被注入注射器、小瓶或安瓿中,达到一定的质量或体积,数量必须仔细控制。常用的方法是通过天平称重,由于明显的原因,这是一个两步过程。

利益

CCW校准曲线

仪器的校准只需使用空瓶或注射器并添加不同量的感兴趣产品即可完成(见图)。校准曲线本质上是高度线性的,因为质量越高,minispec的信号越高。

《特定常规武器公约》方法的独特之处在于:

  • 一步检查称重
  • 通过药物化合物(固体和液体)的包装测量
  • 同样适用于玻璃和塑料注射器、小瓶和安瓿
    无损检测方法,样品可用于进一步检查(完整性和API含量)
  • 简单明了的校准
  • 小型TD-NMR系统(台式),免维护
  • 21CFRpart11兼容前端软件
  • IQ和OQ支持

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