赫尔辛基，芬兰 - （商业资讯） - 五月。2009年16日 - 在19th欧洲临床微生物学和传染病（ECCMID）今天在这里开放，Bruker Daltonics宣布其Maldi Biotyper.根据欧盟体外诊断指令98/79/EC，临床微生物鉴定工作流程已成功获得具有合格声明的IVD-CE标记。
在2008年的ECCMID大会上，Bruker Daltonik GmbH在德国不来梅宣布了其根据ISO 13485标准的质量管理体系的调整，用于体外诊断仪器和系统的设计、开发、制造、销售、分销、安装和服务。betway手机客户端下载
最近几个月，Bruker组织并开展了广泛的成功的绩效评估研究Maldi Biotyper.在几个著名的临床微生物学中心的工作流程。一个临床研究伙伴是实验室Limbach在德国海德堡，德国是一个超过25个相关的私人临床实验室网络的总部。另一项临床研究伙伴是德国慕尼黑的Max Von Pettenkofer-Institute。
在这些临床研究期间，已经确认了几种微生物组的总体鉴定精度。另外，压力测试表明了广泛的适用性Maldi Biotyper.方法适用于各种不同的微生物。压力测试也表明谱生物型工作流可应用于所有线性布鲁克MALDI-TOF质谱仪下的IVD-CE，即microflex™台式仪器，以及落地，高通量自动伸缩™。在欧盟以外的国家Maldi Biotyper.工作流目前仅供研究使用。
在获得欧盟IVD-CE标签后，该产品将获得Maldi Biotyper.现在准备进一步渗透临床常规分析市场，以获得可靠，快速，经济效益的鉴定非常广泛的不同微生物，如1）非发酵革兰阴性细菌，2）肠杆菌，3）其他革兰氏阴性细菌，4）克阳性细菌和5）酵母。
林巴赫实验室分子研究负责人乌尔里希·艾格纳博士评论道:“我们的研究结果是Maldi Biotyper.是一种很有前途的微生物分子鉴定新方法。识别的速度令人印象深刻，因此大大缩短了我们实验室的周转时间。”
马克斯·冯·佩滕科弗研究所(Max von pettenkofer institute)的Sören Schubert博士补充说:“当Maldi Biotyper.正在使用基于质谱蛋白指纹的分子方法，它有可能克服临床微生物学中的许多当前问题。例如，所谓的非发酵细菌的先前有问题的分析对于来自患有囊性纤维化的患者的样本具有显着的临床关键。“
Bruker Daltonics公司MALDI Biotyper业务发展总监Guido Mix博士总结道:“我们非常高兴我们的产品能在中国市场上销售Maldi Biotyper.工作流程达到甚至超过了这些临床研究的验证标准。自市场引入以来，这进一步证实了我们欧洲客户的积极反馈Maldi Biotyper.。我们相信Maldi Biotyper.有潜力迅速成为临床微生物鉴定的新‘金标准’。”
的力量Maldi Biotyper.
力量的专用Maldi Biotyper.解决方案能够实现细菌，酵母和真菌等微生物的鉴定，分类分类或全体。使用高通量MALDI-TOF质谱法可靠且快速地实现微生物的分类和鉴定。应用包括临床常规微生物鉴定（仅限欧盟 - 用于研究，仅用于其他地方），环境和药物分析，分类研究，食品和消费产品加工和质量控制，以及海洋微生物学。Bruker的强大Maldi Biotyper.该方法需要最少的样品准备工作，并提供低成本的每个样品。
关于bruker公司(nasdaq: brkr)
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来源:力量公司
Karin Hoffmann.
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