- MBT Sepsityper套件US IVD可以快速，特定地检测许多菌血症引起的败血症病例，以协助传染病专家来挽救生命的决定
- 用于Maldi Biotyper®（MBT）直接从阳性血培养物（PBC）识别，短时间（TTR）少于30分钟
- 美国FDA清除于12月下旬获得诊断使用MALDI BIOTYPER CA系统具有425种生物的文库，涵盖了革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌，以及酵母菌，例如C安迪达·奥里斯（Andida Auris）
马萨诸塞州比勒里卡（Billerica） - （商业资讯） -
布鲁克公司（纳斯达克股票代码：BRKR）今天宣布我们的FDA许可和美国推出MBT Sepsityper套件US IVD为了快速微生物鉴定425种以上的微生物，来自阳性血液培养MALDI BIOTYPERCA系统。
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图1：Ike Northern，Compunet临床实验室的传染病测试和免疫学总监
Bruker Daltonics的Microbiology＆Diagnostics执行副总裁Wolfgang Pusch博士指出：“这代表了与靶向细菌或真菌性PCR相比，可以从阳性血液中迅速从阳性血液培养中迅速鉴定出的微生物数量的数量级。检测。这可以使MBT Sepsityper套件US IVD临床微生物学的几乎通用，快速的败血症鉴定解决方案。我们预计这种负担得起的快速测定法可以使大量患者受益，因为它是昂贵的综合征面板成本的一小部分，物种覆盖率有限。更快的鉴定可以帮助传染病医师和药剂师将败血症患者改用适合局部或医院感染模式的抗生素或抗真菌剂，从而降低成本，ICU的长度，可以挽救生命。”
这MBT Sepsityper套件US IVD从阳性血液培养瓶中快速鉴定许多微生物。处理收获的微生物，然后使用FDA清除MALDI BIOTYPER CA系统，带有一个涵盖425个不同的革兰氏阴性和革兰氏阴性细菌种类和革兰氏体的参考文献，以及包括念珠菌，一种用于医院获得的念珠菌病的新兴病原体。
这MBT Sepsityper套件US IVD工作流程通常需要少于30分钟的血液培养瓶警报才能识别。它可以节省多达24小时的时间（TTR），用于许多鉴定，与其他琼脂板培养，再加上8-12小时，用于琼脂板培养后的生化鉴定。这MBT Sepsityper套件US IVD工作流程不会测试耐药性或抗生素易感性。一旦血液培养系统检测到微生物的生长，它就会迅速识别微生物物种。
俄亥俄州代顿市Communet临床实验室的传染病测试和免疫学总监Ike Northern先生解释说：“我认为许多实验室意识到他们需要将MALDI-TOF MS技术用于微生物识别。当许多人认识到长期患者和成本收益时，许多人现在正在进行这项投资。这MBT Sepsityper套件US IVD将成为许多临床微生物实验室的下一步。许多目前正在使用多重PCR测试，但是一旦您拥有MALDI BIOTYPER乐器，使用该仪器更具成本效益MBT Sepsityper套件US IVD与PCR综合征面板相比，快速识别。”（*）
由于败血症和败血性休克的高死亡率和发病率，阳性血液培养物的快速测试正在增加对临床微生物学界的兴趣。败血症每年会影响全球约3000万患者，其中许多人死亡或遭受永久健康问题。可以通过快速开始适当的抗生素治疗来提高生存率（http://www.worldsepsisday.org）。开发供布鲁克的美国FDA清算MALDI BIOTYPER CA系统， 这MBT Sepsityper套件US IVD旨在简化和加快直接从败血症患者阳性血液培养的微生物鉴定。
印第安纳州哈蒙德的Alverno Laboratories的医疗总监Elisabeth C. Shearon博士评论说：“ Rapid（MBT）Sepsityper识别在我们的患者护理方面已经起了重要作用。尤其是在重症患者中，改善的转弯时间可以允许特定的疾病治疗，以节省医疗资源，最重要的是改善患者的预后。”（*）
目前，指南呼吁医生快速治疗具有广谱抗生素的败血症患者，目的是在确定感染生物和/或确定任何抗生素耐药性后，改用靶向更具靶向疗法。这MBT Sepsityper套件US IVD可以通过提供快速的微生物鉴定来帮助临床微生物学家，治疗医生和患者，可以改善这一过程。
俄亥俄州代顿市迈阿密山谷医院的传染病负责人史蒂文·D·伯德特（Steven D. Burdette）博士补充说：“MBT sepityper套件数据使我们可以根据局部抗体图调整抗生素治疗。有时，这使我们能够缩小或停止某些抗生素治疗，而在其他情况下，它使我们能够升级抗生素覆盖范围，待解决敏感性数据。它已成为我们抗菌管理团队的关键工具。”（*）
*所有引用的早期采用者都自行验证了仅研究使用的（RUO）版本MBT sepityper在FDA清除之前的套件MBT Sepsityper套件US IVD。
关于布鲁克MALDI BIOTYPER®（MBT）平台
这MALDI BIOTYPER®实现细菌，酵母和真菌的分子鉴定。使用高通量MALDI-TOF质谱法蛋白质组学指纹识别微生物的分类和鉴定是可靠而快速实现的。这MALDI BIOTYPER使用基于细菌菌株的特定蛋白质组学指纹的分子方法。许多已发表的研究强调了更高的准确性和更低的成本，以及通常更快的时间（TTR）。
各种应用MALDI BIOTYPER解决方案包括临床常规微生物识别，环境和药物分析，分类学研究，食品和消费者产品安全和质量控制以及海洋微生物学。在许多欧洲和国际实验室中，MALDI BIOTYPER由于系统的准确性，速度，广泛的物种覆盖率，易于使用和成本效益，在过去几年中取代了经典的生化测试以进行细菌鉴定。传统的生化技术检测微生物的不同代谢特性，可能需要数小时甚至几天才能完成，并且通常缺乏特殊性。
坚固的MALDI BIOTYPER需要最少的样品准备，并提供低消耗品的成本。产品的产品MALDI BIOTYPER家庭只有研究使用（RUO）版本，如美国FDA清算MALDI BIOTYPER CA系统，或根据欧盟指令EC/98/79在IVD-CE版本中。这MALDI BIOTYPER在许多其他国家 /地区也有医疗设备注册。
RUO版本MALDI BIOTYPER软件允许选定的高价值抗菌耐药性测试。CE-IVDMBT星星®-Cepha套件现在允许快速实用抗生素抗性测试头孢菌素，和CE-IVDMBT Star-Carba套件适合快速碳青霉烯- 抗性测试。
关于布鲁克公司（纳斯达克：BRKR）
布鲁克（Bruker）使科学家能够做出突破性的发现，并开发新的应用，以改善人类生活的质量。布鲁克的高性能科学仪器以及高价值分析和诊断解决方案使科学家能够在分子，细胞和微观水平上探索生活和材料。必威手机客户端与我们的客户密切合作，布鲁克正在实现创新，提高生产力和客户在生命科学，应用和药物应用，显微镜和纳米分析以及工业应用以及细胞生物学，临床图，临床成像，临床成像，临床成像中的生产和药物应用方面的成功。必威东盟体育现象学和蛋白质组学研究与临床微生物学。有关更多信息，请访问：www.fatactor.com。
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