- FluoroType®SARS-CoV-2 varID Q这是一本小说液相阵列®mid plex PCR面板
- 通过检测选定的SARS-CoV-2突变，可以区分主要病毒变体或毒株，而无需为变异流行病学选择NGS的成本和延迟
- 病毒载量的量化提供了传染性和新冠病毒感染阶段的指示
- 用鼻咽拭子和口咽拭子验证最高灵敏度
德国尼伦——（商业通讯社）--布鲁克公司（纳斯达克：BRKR）今天宣布推出荧光型SARS-CoV-2变异性Q分析–定量分析LiquidArray®中丛PCR小组。这个新的分析小组还检测了几个重要的突变，使实验室和医院能够在所有阳性样本上常规区分许多主要的病毒变体。该方法非常敏感荧光型SARS-CoV-2变异性Q诊断试验使用三个独立的基因靶点检测SARS-CoV-2病毒，具有很高的分析稳健性，即使在未来发生额外突变的情况下也是如此。在临床性能评估研究中，该试验的敏感性为98%，特异性为100%。
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荧光型SARS-CoV-2 varID Q检测试剂盒（照片：商务专线）
CE-IVD标记为荧光型SARS-CoV-2变异性Q该分析同时检测并区分四种主要病毒突变。它们的组合确定了多种主要变异，如原始武汉株，以及在英国（B.1.1.7）、尼日利亚（B.1.525）、南非（B.1.351）、巴西（P.1）和丹麦（B.1.1.298）出现的变异.虽然该试验不能区分新的印度毒株（如B.1.617），但它们被可靠地报告为SARS-CoV-2。
此外,荧光型SARS-CoV-2变异性Q该分析现在还根据世卫组织标准，以每毫升标准国际单位（IU/ml）对样本中的病毒载量进行定量1.定量PCR结果可提供关于该新冠病毒感染者是否可能具有传染性的见解，或她/他是否已经处于病毒载量较低的新冠病毒感染后期。
敏感和稳健的检测、突变分化和病毒载量量化均在单个PCR管和单个分析运行中同时完成。这允许高效的实验室工作流程，而无需进行第二次PCR测试或进行RNA测序以进行菌株检测。因为在所有阳性sa中都可以区分主要变体例如，这种新的检测策略为流行病学提供了改进的统计数据，其结果时间（TTR）比NGS更短（隔夜），成本更低，而NGS通常只能在TTR更长的一小部分阳性样本上进行。
小说荧光型SARS-CoV-2变异性Q中丛分析由Bruker的专有技术实现液相阵列®分析格式，支持Bruker高性能计算机上更高程度的PCR复用氟循环器系统该检测方法对鼻咽和口咽拭子进行了验证，对于核酸提取和PCR设置的自动化，该检测方法在Bruker的新CE-IVD上进行了验证基因提取挠曲系统用于96个样本。
德国Kerckhoff Klinik Bad Nauheim实验室医学和医院卫生部主任Katharina Madlener博士解释说：“在SARS-CoV-2大流行的非常动态的情况下，我们需要反映不断变化的需求的分子诊断解决方案。区分主要病毒变体的附加值，而无需发送样本进行测序，是跟踪本地传播和流行的一个主要好处。”
西班牙巴塞罗那CLILAB Diagnostics的技术总监兼微生物学主管MiguelÁngel Benítez Merelo博士补充道：“SARS-CoV-2病毒载量的量化是该分析的另一个优点。在敏感分析中检测到病毒很重要，但我们还想进一步了解患者目前是否具有高度传染性。这些信息可用于适当调整医疗措施。”
Bruker Daltonics微生物和诊断执行副总裁Wolfgang Pusch博士评论道：“随着荧光型SARS-CoV-2变异Q我们现在可以为欧洲的公共医疗系统提供液相阵列一种检测、鉴别和定量SARS-CoV-2病毒的方法，只需一次PCR检测，成本低廉。这避免了第二次PCR检测或测序的工作量、成本和时间。因此，这种新型CE-IVD检测方法同时为患者、医生、检测实验室和医疗系统提供了重大益处。”
关于Bruker Hain诊断
Bruker Hain Diagnostics专注于Bruker微生物和诊断业务中的分子诊断（MDx）产品。其子公司Hain Lifescience GmbH是该产品的合法制造商氟型SARS冠状病毒2型变异Q分析，以及氟环化器®XT,MTBDR 2.0分析、GXT核酸制备试剂盒和氟型SARS-CoV-2 plus化验。欲了解更多信息，请访问：，www.fatactor.com/en/products-and-solutions/microbiology-and-diagnostics/covid-19-testing或www.hain-lifescience.de.
关于布鲁克公司（纳斯达克：BRKR）
布鲁克使科学家们能够取得突破性的发现，并开发出改善人类生活质量的新应用。Bruker的高性能科学仪器和高价值的分析和诊断解决方案使科学家能够在分子、细胞和微观水平上探索生命和材料。通过与我们的客户密切合作，Bruker正在生命科学分子和细胞生物学研究、应用和制药应用、显微镜和纳米分析以及工业应用领域实现创新、提高生产力和客户成功。Bruker在临床前成像、临床表型研究、蛋白质组学和多组学、空间和单细胞生物学、功能结构和冷凝生物学以及临床微生物学和分子诊断领域提供差异化、高价值的生命科学和诊断系统及解决方案。有关更多信息，请访问：必威东盟体育必威手机客户端www.fatactor.com.
1.Bentley等人，关于建立世卫组织SARS-CoV-2 RNA国际标准的合作研究。2020年，世卫组织生物标准化专家委员会。WHO/BS/2020.2402。
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