药物开发

量化

小分子和大分子开发的综合量化能力

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量化问题的解决方案

在药物研究、开发和制造过程中需要进行量化。通过药物开发,开发了量化候选药物及其参考标准的效力/纯度以及量化这些药物中杂质水平的分析方法。理想的技术是无损、准确和稳健的,无需大量样品制备、方法开发或复杂校准。

NMR和EPR本质上是定量的,能够快速、直接地定量固体和液体,而无需方法开发或响应系数计算。因此,定量核磁共振(qNMR)具有广泛的适用性。Bruker有一套工具,旨在简化您的工作流程并提高您的生产力,无论您是否需要检查筛选用配体的浓度、测量原料药的效力、确定原位产量、量化多晶型和非晶型、聚山梨酯或检查小瓶和注射器的填充情况。

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用于数据完整性(DI)、法规遵从性以及良好实验室和制造实践的新工具。

聚山梨酯货架期的电子分析
60分钟顺磁共振(EPR)光谱——对生物制剂发展的影响