遵守

数据完整性和仪器资格

NMR是全球所有制药公司使用的建立的分析方法，并且在GLP和GMP环境中运营的仪器不断增长的仪器。应用范围从原材料接受，通过产品发布到市场。有一个全面的应用笔记，共同撰写Almac，描述了这些应用程序。遵守原则数据完整性（DI）和仪器资格对于这种仪器来说是强制性的，并且监管机构的热门话题是在进行检查和评论时积极寻找DI问题的监管机构。为此，基于客户的反馈Bruker已开发出用于最先进的合规性的创新GXP准备工具。

基于网站和云的GXP准备套件Neo在经过验证的环境中允许管理多个仪器和多个光谱。基于创新的DI框架，它与最佳的工业实践保持一致，并与整个用户定义的工作流程集成。必威东盟体育

好处

• 降低没有通过检查的风险
• 无忧无虑和时间保护程序：降低实现合规所需的工作量和时间，由完全合格的服务工程师提供现场支持。betway手机客户端下载对现有系统的操作的严重破坏（通常<2天）

特征

• 登录并注销而不会妥协和完全可追溯性
• 在数据库周围构建，而不是扁平文件
• 用户管理具有广泛的角色粒度
• 方向的方法

成分

• IQ＆OQ协议
• PQ支持软件（系统适用性）
  
• 认证样本
  
• 设计用于最先进的21 CFR，第11部分合规性的企业软件平台
  
• 计算机系统验证协议
• 21 CFR，第11部分手册
• 验证和垃圾证明
• GXP合格工程师的安装和培训

兼容性

• 带有AVANCE NEO控制台的光谱仪，配备有液体或固体探针
• 在光谱仪计算机上的Windows OS
  
  

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