药品微生物学
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하이라이트
药品微生物学
药物微生物学家负责确保救命药物和疫苗的供应不受微生物污染。通过通过可靠的微生物检测来保持产品的安全性和质量，可以最大限度地减少生产停机时间和交货延迟，同时确保符合法规要求。制药公司不仅在生产线控制中需要微生物鉴定，而且在疫苗等无菌产品中也需要微生物鉴定。
특징
安全性和效率
制药微生物学家有责任确保有效的生产和生产控制，并确保产品安全且不受污染。当在制药过程中，例如在原料、最终产品或生产环境中，在样品中检测到阳性培养时，需要对培养的微生物进行鉴定。必威手机客户端这确保了成品的无菌性，并最终确保了患者的安全。
微生物的快速鉴定
在时间紧迫的情况下，在一个工作流程和一个系统中识别一系列微生物的能力是非常宝贵的——特别是对于厌氧和非发酵细菌以及多细胞真菌等要求苛刻的品种。基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)为制药微生物学家提供了一种基于微生物独特蛋白质组学指纹图谱的快速鉴定方法。
该技术通过节省宝贵的时间，实现数据跟踪和完整性，以及符合21 CFR第11部分的要求，正在改变质量控制工作流。
追踪微生物来源
污染源跟踪在污染案例中至关重要。如果同一微生物在生产线上反复被识别，微生物学家必须进行路径原因分析(RCA)以确定来源并识别微生物菌株，以确保控制暴发。红外光谱(IR)非常适合于源跟踪，并与MALDI-TOF MS结合，将菌株分型的力量与快速、灵敏的微生物鉴定结合起来。
