制药和生物制药

假药

假冒药品是一个日益严重的公共卫生问题!在全球范围内!

什么是假药?

假冒药品是指在标识、功效、安全性和/或来源方面故意和欺骗性地错贴标签的假冒产品。假冒药品不仅限于品牌药品，而且在仿制药品中也很常见。假冒药品对公共卫生构成严重威胁，因为它们可能包括以下产品:

含有正确的活性成分，但如果数量不足，
不含任何活性成分，
含有除指定成分外的活性成分，
含有有毒物质,

力量的解决方案

布鲁克提供一系列分析仪器，通过产品本身的分析来检测掺假药品。这可能是特别有效的，因为它允许验证剂型中的有效成分和辅料。

x射线衍射和FT-NIR被用作固体制剂分析的指纹技术。可疑的假冒产品可以非常快速地被筛选出来，它们的完整的原始衍射图案或红外指纹区域可以用来比较和区分可疑的假冒产品和正品产品，使用模式匹配方法，如PCA。为了进行更详细的分析，当使用x射线衍射峰表时，可以与材料数据库进行比较，以识别单个晶体和非晶态化合物，并量化它们的丰度。

台式粉末x射线衍射和FT-NIR光谱仪是在需要的时候和地方快速验证真实性的关键。如果需要进一步分析，还可以结合高分辨率核磁共振、质谱和高端粉末x射线衍射进行分析。Bruker为所有的需求和预算提供了完整的仪器仪表和不同的技术组合!

布鲁克帮助中国国家食品药品监督管理局进行假药筛查

在亚洲，50%以上的假冒疟疾药物不含有效成分，甚至可信和经过验证的药房在不知情的情况下出售这些假药。许多客户和当局正在考虑是否可能进行全球性的药物测试。FT-NIR光谱学是最有前途的技术，并且已经在药品质量检测方面得到了很好的发展。最大的好处是像布鲁克的ft -近红外光谱仪MATRIX-F系统可以应用到现场。通过使用移动设备，可以建立全国性的打击假药的网络。

2001年，国家食品药品监督管理局启动了近红外技术评价研究项目。与此同时，超过450套FT-NIR系统被安装在检查中国各地药品的小货车上。通过这种方式，可以确保当地医院和药店的产品组合中没有假药。在现代分析技术的帮助下，为了人民的福祉和安全，至少可以使合法的分销渠道大为安全。

2D NMR方法量化肝素成分(药物分析)

意大利米兰Ronzoni研究所副主任Marco Guerrini博士描述了他使用2D NMR进行的定量实验，该实验检测了肝素的成分并控制了肝素的质量，肝素是手术中常用的抗凝剂。在与Bruker BioSpin的合作中，Guerrini博士的团队在AssureNMR上实现了这种新协议，使所有曾经手工执行的操作完全自动化成为可能。