核磁共振和EPR制药解决方案

qNMR

定量核磁共振,效价测定的直接有效溶液。现在也在GxP下!

母亲是żniejsze informacje

突出了

端到端
面向工作流的
数据完整性

效价测定、绝对化合物纯度评定、鉴别、残留溶剂、水分分析、相对响应因子计算……你想过用定量核磁共振作为一站式解决方案吗?

通过qNMR的效价测定已被证明是常规开发测试的单点替代,该常规开发测试以前涉及几个实验和技术[1],并且是确定用于分析的参考标准品[2]纯度的一种优越的方法,具有可靠的计量溯源性[3],如高效液相色谱标准品。

缺点是现有的qNMR工作流依赖于专家知识和/或训练有素的分析师和详细的协议。Bruker-Mestrelab的效价/纯度测定新工具具有从实验提交到报告的全自动工作流程,简化了这一过程,使其成为制药开发环境中专家和非专家工作的理想解决方案,质量是必须的。

Cechy charakterystyczne

Mdrive qNMR关键特性

  • 基于web的样本和分析管理。
  • 自动数据分析包括效价计算,使用通过集成自动选择或预定义的光谱区域获得的值。
  • 样品内的误差分析时,多个分析峰的综合,平均和给出的RSD。
  • 广泛的积分方法,包括全球光谱反褶积(GSD)和定量GSD (qGSD)。
  • 结果以电子格式和pdf格式发送,带有可定制的模板。
  • 快速qNMR方法开发基于优化的默认,但可配置的参数集的采集,处理和分析。

自动数据分析是基于Bruker和Mestrelab验证的核磁共振量化算法。这些可以从Mdrive自动调用,也可以手动执行。除了自动分析之外,所有的处理特性和后续分析都可以以一种易于使用的方式用于手工工作。

Mdrive qNMR GxP

建立在新的GxP准备平台上,我们的qNMR产品现在提供从最初的问题到结果的完全跟踪,以及对用户及其权利的详细控制。它可以由各种用户、专家和非专家操作。基于Web的实验提交保证登录和退出不受影响。它以数据库为结构,支持数据完整性和qNMR方法的管理。这些方法通常由方法开发人员设计,经方法验证者批准,并部署到实验室科学家。在GxP环境中,利用仪器时间优化进行高效的分析请求管理,现在可以用于qNMR。

qPQ定量性能鉴定试验和认证参考标准及

用于数据完整性(DI)、符合性和良好实验室和生产规范的新工具。

文学

1.韦伯斯特G.F.和库马尔S.,肛门化学,86,11474 (2014)

2.Pauli G.F., Godecke T., Jaki B.U. and Lankin dc ., J Nat Prod, 75,834 (2012)

3.日本药典第十七章,一般测试和仪器,第137页

Korzyści

好处

  • 多功能:不需要化学上相同的参考材料。使用商业上可获得的参考标准。
  • 更快:核磁共振本质上是定量的。不需要计算响应因子或校准曲线。
  • 一体机:在单一实验中确认药效和结构。有机材料和无机材料也考虑在内。必威手机客户端不需要使用额外的技术。
  • 准确:使用内标消除了样品固有差异带来的误差。
  • 可重现性:从获取到分析的自动化工作流程减少了人为错误和可变性。
  • ·直观灵活:需要时直接进行手动交互。

Wsparcie

Labscape

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Bruker承诺在整个购买周期为客户提供无与伦比的帮助,从最初的询问到评估,安装,以及仪器的生命周期,现在的特点是LabScape服务概念。betway手机客户端下载

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