NMR & EPR制药解决方案

生物制品高级结构

评估完整蛋白/抗体在生理相关缓冲液中的高阶结构(HOS)。小的,但相关的变化,在居屋检测原子分辨率。

Destaques

真正的累积量
评估居屋计划的各方面(一级、二级、三级及四级)。
原子分辨率
利用1D PROFILE、ECHOS、CCSD和/或PCA可以检测到HOS中微小但相关的变化。这些方法中的每一种都突出了光谱差异,这些差异可以被分配到蛋白质的一个区域。
生理条件下
核磁共振获取方法最近得到了改进,可以在生理相关条件下研究天然丰度下完整的分子(150 kDa)。

最新一代核磁共振仪器,结合新开发的核磁共振获取方法,意味着完整的分子,包括抗体(150 kDa),可以在天然丰度下,在配方缓冲液或其他生理相关条件下进行表征。批次之间的差异是通过比较一个批次的光谱与参考,从而允许快速通过/失败的决策。

Caracteristicas

特性

简单的收购:最新一代核磁共振仪器提供高光谱分辨率和高灵敏度。当结合新开发的NMR获取方法,这使得研究完整的分子,包括在配方缓冲液或其他生理相关条件下的天然丰度的抗体(150 kDa)成为可能。

简单分析:易于使用的核磁共振分析软件也使非核磁共振专家可以访问该解决方案。

  • 相似度评估:已发表和接受的方法是可用的
    o概要1 d
    o PCA -无监督化学计量学
    o多元统计模型建立及距离计算
    o ECHOS -光谱差异的简单表示
    o CCSD -表示峰值位置的变化。
  • 用于批次比较的矩阵分析
  • 综合解决方案:将数据和结果联系起来,从而能够确定观测到的光谱差异的原因。

Aplicacoes

软件

软件

Mnova BioHOS软件功能

  • 易于使用的核磁共振分析软件使非核磁共振专家也能访问该解决方案
  • 相似度评估。出版和接受的方法是可用的
    -概要1 d
    - PCA -无监督化学计量学
    -多元统计模型建立和距离计算
    - ECHOS -光谱差异的简单表示
    - CCSD -表示峰值位置的变化
  • 用于批次比较的矩阵分析
  • 综合解决方案:将数据和结果联系起来,对观测到的光谱差异的潜在原因提供见解。

在线研讨会

Testemunhos

奖状

访问加拿大卫生部核磁共振实验室
二维核磁共振方法定量肝素组成(药物分析
生物制品和生物仿制药的原子水平质量评价

Fabio Baroni博士,Merck KGaA,意大利罗马

对生物制品高阶结构表征的高分辨率技术的需求被认为是极其迫切的,特别是在应用于生物类似物开发的情况下。
核磁共振除了能保证分子结构的原子级指纹图谱外,还能提供其他光谱技术无法比拟的对结构变化的分辨率和灵敏度。在过去十年中,Bruker领导了核磁共振技术的多项发展,包括改进仪器、清晰的工作流程和增强的数据分析,并最终将该技术应用于生物类似物研发。

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