质量控制

质量控制(QC)科学家正在接受审查，他们的工作是降低生产风险，实现产品快速放行，消除从原材料到成品的缺陷、杂质和污染，以及支持相关质量保证(QA)和监管标准。必威手机客户端

随着越来越严格的法规应用于制药和生物制药行业，现代分析技术正在发挥越来越重要的作用，支持QC科学家实施和改进控制策略，以确保达到和保持最高的质量标准。在此背景下，为在GMP/GLP/cGMP环境中易于执行标准操作规程(sop)而设计的仪器，以及在适当的情况下，包括安装和运行确认(IQ/OQ)文件和符合21 CFR第11部分的软件扮演着重要的角色。

Bruker提供全面的分析系统，通过提供QC/QA应用工具，帮助制药QC科学家管理他们的工作量，包括:FT-IR/拉曼显微镜显微分析;MALDI-TOF-MS法微生物鉴定;化合物性质测定及核磁共振定量分析;用XRD和XRF对原料进行鉴定;FT-IR分析假药;通过LC-MS、NMR和XRF分析原料药、添加剂和杂质;通过核磁共振和XRF进行生产过程控制(PAT)。