制药与生物制药

知识产权

大力保护知识产权，促进长期研究和可持续投资。

为什么我们重视知识产权？

专利期限是制药行业的威胁和仿制公司的机会。平均而言，专利期到期后3年后，药物药物的收入减少了90％。有几种方法延伸，例如药物，新应用，剂量，新异构体和新的固体形式或配方的组合。

药物专利形式的强大知识产权保护激励公司进行长期、昂贵的投资，最终导致医学进步并资助未来研究。

通过应用固体形式专利方法，可以为原料药专利增加额外的保护层——包括与固体形式相关的附加权利要求，或者提交与初始原料药专利相关的附加固体形式专利。这里，术语固体形式指结晶（多晶型、水合物、溶剂化物、盐、共晶）和非晶材料（非晶原料药、非晶固体分散体和共非晶）。由于固体形式专利通常在初始原料药专利之后提交，因此它们还有可能推迟到期日期。必威手机客户端

这种战略的潜在成功是基于非显而易见和新颖性。对于任何化合物来说，不可能预测存在多少不同的固体形式或它们的性质，因此也不明显。此外，根据定义，基本上每一种新的实体形式都是新颖的。因此，几乎每一种新的固体形态都有可能成为可申请专利的实体。

Bruker正在提供全面的用于固体形式表征的分析系统，从而用于定义强专利权利要求以及随后的专利保护。X射线衍射（XRD）数据通常认为是必要的，以表征所要求保护的形式，通常与互补的红外（IR），拉曼和/或固态核磁共振（NMR）数据进行进一步表征。

布鲁克解决方案

独特的是，XRD直接探测固体形式的分子排列。因此，XRD是晶体结构分析和可能出现的任何形式的相关性质表征的首选工具。XRD粉末图案和衍生峰列表是指纹，可用于验证给定晶型的多晶型身份，无论是单相还是其他固体材料的混合物，并量化混合物中的丰度。XRD指纹还可以确定给定样品的多晶型纯度，并量化不同多晶型的丰度。因此，XRD指纹通常被认为是表征固体材料的金标准，通常用于专利权利要求的定义以及专利保护。必威手机客户端

固态核磁共振是一种补充技术，用于解决固态表征中的任何潜在疑问。它测量弛豫时间以唯一区分固体形式。当需要更高的分辨率或非晶态形式的分析和量化时，固态NMR尤其重要。作为一种功能强大的信息丰富技术，提供有价值的结构信息，以提高原料药和药物产品固体形态特征的可信度。

Bruker高端仪器通过多种技术，从多个角度提供答案，展示立体形式。完整的特性描述和准确的量化确保了质量，同时确保了您的市场权利。药品创始者和仿制药公司在智力开发上花费了数百万美元处理实体形式的财产诉讼。当这种情况发生时，您希望手中有最好的数据！