生物制药罗盘®

• 自动化——从质数据采集到报告生成,整个过程都可以在同一工作流程内自动执行
• 符合21 CFR第11部分要求——合规工具能使数据在被采集后就即刻上传至受保护的服务器
• 多属性方法(多属性方法,老妈)——快速聚焦分析核心问题,在蛋白质和肽段水平上都可进行快速和深入的老妈分析
• 质量控制分析——应急服务国际公司和谱的高通量分析提供合成质量信息,例如肽段或寡核苷酸,并基于完整分子量测量结果自动产生QC报告
• 离子淌度——使用timsTOF质谱仪的PASEF®模式产生的数据,极大地增加了生物药物的序列覆盖率,宿主细胞蛋白分析(HCP)的灵敏度,并提供生物分子CCS值这一分子属性

基于工作流程的软件解决方案

生物制药罗盘®2021是一个向导驱动的基于工作流程的软件平台,适合质谱专家和常规用户。在非监管环境中开发的方法可以变为专属性方法，用于生物药物表征的常规分析。可自定义的软件界面可适应手各种分析任务，包括用户界面、方法开发和数据审查，所有这些都可在您的办公电脑上进行。

该软件为常规生物制药分析的专用软件。

LC和女士工作流程从自动测量到报告生成都可自动进行。这样工作流程在生物药物开发中越来越重要，例如，验证蛋白质序列，并量化产品和工艺相关的异质性，如修饰分析。这些多属性方法(MAM)在内置在BPC 2021中,与高分辨率ESI-QTOF质谱仪结合,可缩短报告周期,提高分析通量。

老妈,检测可以在完整,结构域(亚单位)或肽段水平上进行,使女士用或MS / MS进行自上而下/ middle-down和自下而上的分析。专用相似性评分算法可实现自动结果评估，并以不同的颜色进行结果报告，以加快数据审查，镜像图显示功能支持可视化数据集比较。

生物制药罗盘®(BPC)可自动执行从采集和分析到完整报告的常见生物制药分析工作流程。对需要符合联邦法第21章11规要求的实验室可选择合规工具包,以获得领先的数据安全功能。

妈蛋白质筛选工作流程,在完整蛋白质水平进行糖基化和异质性定量分析
布鲁克的高分辨率QTOF和timsTOF的超高分辨率在马伯表征中对低水平的蛋白电荷异质体,ADC或糖蛋白的分析具有独特的优势。

借助布鲁克获得专利的快速二算法和真实同位素峰型(提示™),能获得大分子蛋白的单同位素质量(例如马伯亚单位),质量误差低于ppm级别。评分系统作为工作流程的关键要素，提供自动化的质量评估数据，并简化批次间比较分析，镜像图允许可视化数据集比较。

自上而下的蛋白质测序:序列变异定位
布鲁克市场领先的MALDI-TOF / TOF和ESI-QTOF-ETD高分辨率平台使自上而下和Middle-Down的分析变得简单明了。

自动序列确认和序列突变分析功能可用于N / C终端状态评估(剪切变体),序列变体的定位和其他质量属性监控。

在肽段级别进行序列确认,属性鉴定和多属性监测(老妈)

肽谱图：BPC简单的肽谱图分析流程可高质量的对序列进行确认,翻译后修饰进行鉴定和对老妈进行靶向分析。

肽段老妈监测:清晰的全景图和基于共同的详细验证结果使老妈方法变得简单,从而快速交付可靠的结果。结果可用于可比性评估和时间过程分析,以快速监控关键质量属性(CQA)。

宿主细胞蛋白(HCP)分析:充分利用布鲁克创新的timsTOF Pro离子淌度QTOF质谱仪的优势,BPC进一步扩展了布鲁克在生物制药领域的专业性,利用PASEF®对宿主细胞蛋白(HCP)进行深度分析,并能利用10分钟的梯度对单酶酶切的马伯样本进行高序列覆盖率的分析。

多目标筛选

基于LC-ESI和无需LC的MALDI-TOF上的多目标筛选工作流程大大扩展了应用范围。基于应用和通量要求，可以协同使用这两种电离技术，以提供快速深入的分析报告。报告可以以各种格式导出到文件系统。分析结果以交通灯式进行显示，数目和颜色代表不同质量属性，以减少操作员时间。

在timsTOF Pro上获得的离子淌度数据允许通过高度精确的碰撞横截面(CCS)的扩展分子定性能力。

单个方法可用于处理 1000 个不同的样本，有关的样本信息以样本品形式显示，支持多种应用场景：

• 寡核苷酸和合成肽段的质控
• 克隆筛选,例如基于序列或糖基化分析的克隆筛选
• 15 分钟内进行药物快速鉴别测试，可用于药物灌装前的药物确认
• 游离糖苷分析
• 原辅料测试（ 聚合物、去垢剂等 ）