NMR & EPR 制药解决方案

非接触式称重

生物制剂和强效药的一步式非接触式称重

随着生物疗法的兴起,成熟的TD-NMR方法重新受到瞩目。

利用CCW方法,我们现在只需几秒钟就可以对小瓶和注射器进行高精度、100%的填充检查。这种方法是无创的,既保持了样品的无菌性,又由于在台式谱仪上操作而使实验成本可控。

minispec 非接触式称重(CCW)在药物生产中具有无可比拟的优势,可实现灌注线的优化控制,因而吸引了越来越多的关注。布鲁克的台式minispec mq CCW 采用了与磁共振成像(MRI)类似的技术——时域核磁共振(TD-NMR)。

将给定质量或体积的药物注入到注射器、小瓶或安瓶时,样品量必须要严格控制。常见的方法是天平称重,这种方法很明显需要两个步骤。

优势

CCW 校准曲线

在空瓶或注射器中加入质量不一的目标产品,即可完成仪器校准(见图)。校准曲线是高度线性的,因为质量越大,minispec的信号就越强

CCW 方法的独特之处在于:

  • 一步式称重
  • 药物化合物(固体和液体)的包装穿透测量
  • 对玻璃和塑料注射器、小瓶、安瓶同等适用
  • 无损法,样品可用于其他检查(完整性和 API 含量)
  • 校准简单直接
  • 台式时域核磁共振(TD-NMR)系统,占地面积小,免维护
  • 符合《美国联邦法规》第21篇第11部分的要求
  • IQ 和 OQ 支持

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布鲁克BioSpin 核磁共振和临床前成像产品的服务和生命周期支持

布鲁克承诺在整个购买周期内为客户提供无与伦比的帮助,从最初的咨询到评估、安装,以及仪器的使用寿命,这是LabScape 始终坚持的服务理念。

LabScape 的维护协议(Maintenance Agreements)、现场自选服务(On-site On-Demand)和实验室改进计划(Enhance Your Lab)旨在为现代实验室提供一种新的维护和服务方法。

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