幅広い産業界での応用

制薬業界における業務フローは変貌を遂げており、創薬のパラダイムシフトが行われています。近年創薬業務の一部または多くが、社外研究パートナーによって実施されています。このような製薬会社のビジネスモデルの急速な変化は、データの共有とセキュリティの面で多くの課題をもたらします。社外パートナーとの協業、データ共有、イノベーションはセキュアで柔軟なデータ管理により実現されます。

現在多くの企業では、社外パートナーとの共同研究あるいはCRO パートナーからの、大量のデータを処理しています。社外に存在するCRO施設から送付される大量のデータは、人為的にデータ入力していてはリアルタイムな情報共有の観点より、ほとんど役に立たなくなっています。既に電子ノートのシステムが導入されている場合、別の実験ノートシステムから提供されたデータを確認し、人為的に入力することは困難で時間がかかり、エラーが発生するリスクがあります。

Arxspan Notebookの主な活用例は、CROからデータを安全に収集し、そのデータをシステム的に社内で運用されている電子ノートシステムにアップロードすることです。Arxspanは、このようなワークフローを実現、実施するためのソリューションを提供しています。

リサーチマネージャーは,社内で運用されているシステムにアップロードする前に,CROの実験データを閲覧、検索、承認することができます。また外部パートナーとの契約、セキュリティ要件のため、データアップロードが完了した時点で、Arxspan内のデータを削除することも可能です。

これらはのな利点提供します。

セキュリティ

CRO等社外パートナーに対し、自社システムを開示せずシステム展開が可能となります。この場合セキュリティはArxspan側の設定となり、自社システムの設定や権限に対する変更は不要です。

进捗状况の确认

croの作业をタイムに実験终了の副署等决められられワークワークフローフローに基づいた运用运用

効率性

CROのデータは社内の電子ノートプラットフォームに電子的に送信されるため、関連データを手動で入力する時間とプロセスが不要になります。

コンプライアンス

arxspan笔记本は21cfr第11部分11ににおり，オプションでででででででのののを提供

革新的性は，研究におけるのの键とと近年近年近年増加倾向倾向倾向倾向ににある外部外部パートナーパートナーパートナーとととののの协业协业协业においてにおいてにおいて，，リアルリアルリアルタイムな情报情报情报情报情报情报情报情报有有有有有

Arxspanはクラウドベースで,笔记本,登记、库存,ssayより構成されているAll in 1システムです。知財保護の観点からの研究データの蓄財は勿論、セキュアなアクセス環境で増大の一途を辿るデータをサイロ化する事なく整理管理することができます。

Arxspanごごのメリット一部を绍介します。。

セキュリティ

企业とり外部に委托さたものであるかかかに研究によって得得られるられるられるられるられる知知知知知知的的的的的的的的的的的财产财产财产财产财产财产财产ははははは最も最も最も最も最も重要重要重要

データインテグリティ

旧システムの移行は，，，のののチーム担当し。。

データ散在

arxspanのなストレージにより个人の，纸の社内社内社内社内，，，有有有有有フォルダーフォルダー等散在散在ししがちがちななな研究研究研究データデータデータデータををを一元一元管理管理管理管理管理纽づけられ，なデータ瞬时瞬时解析検证，，ディシジョンメーキングするする事ができ，研究ライフサイクルサイクルを通じてを通じて得得得られる

コンプライアンス

arxspan elnは21cfr部分11に准拠います。オプションでででででででデジタルデジタルもサポートし

効率性

Arxspanは殆ど操作トレーニングを必要としなくても良いほど直観的に利用できるユーザーインターフェースを採用しており、システム導入から運用開始までの期間を大幅に短縮します。

コスト

クラウドベース，导入コストをする，，サポートサポートサポート保守费用を削减ますます。。

柔软性

Arxspanは、ユーザーの用途に合わせてシステムをコンフィグレーションする機能によって柔軟に導入することができます。Arxspan　Notebook、Registration、Inventory、Assayは、一括で購入することも、スタンドアロンのモジュールとして購入することもできます。

データサイロ化回避

Arxspan により研究データサイロ化の防止、手作業によるデータ入力、処理を削減する事により研究開発予算を効率的に研究目的に費やす事ができます。

新規有機金属触媒、石油化学分野で使用されるモノマー、添加剤など、どの業界でも新規化合物の登録管理、そして新しい用途に向けての適応検討にあたり有用なものとなります。

の価値に引き出すために，，式を正确正确に判别判别管理管理できるできるできるプラットフォームプラットフォームがですです。。実験実験室室からパイロットパイロットプラントまでまで，研究者ははやまでのアップ検证できるできるトレーサビリティを必要してますますAarxspan笔记本，库存，库存は，はウェブウェブインターフェースインターフェースからからシームレスに

视认性

セキュアなデータセンターに構築されたシステムでデータを一元管理する事により、個人のドライブ、紙の実験ノート、ネットワークおよびデータストレージなど、異なるデータソースにデータが散在する事に起因する問題が解消されます。Arxspanの利用により、IPへの瞬時の検索可能なアクセス、分析、次のステップへのディシジョンメーキングに至るまで実現できるAll in 1システムのメリットを見出す事ができます。

化学构造式管理

企業にとって研究から得られるIPは、内部または外部に委託されたものであるかに関わらず、最も重要な資産です。Arxspanは、21 CFR Part 11に準拠しており、これらIP資産を保護します。

柔软性

既存システムからのデータ移行は、Arxspanの専門チームが実施します。

利用环境

Arxspanはウェブベースシステムで、ご利用のインターネットにブラウザでアクセス可能であれば、どのデバイスやオペレーティングシステムからでもアクセス可能です。ArxspanのNotebook、Registration、Inventoryは、パッケージで、またはスタンドアロンのモジュールとして購入することができます。

効率性

arxspanの直観でなインターフェース殆どトレーニングを必要せず利用开始するます。。

Arxspan Notebookは、低分子化合物やバイオロジクス等あらゆる研究テーマに対応しており、実験手順、実験に使われた試薬、サンプル情報、生成物の登録ID、保管場所等CRO（医薬品開発業務受託機関）の作業状況をリアルタイムで管理することができます。

arxspanは社内ユーザーに加え等等社外ユーザーデータデータの阅覧権限権限，，书込みをを直観的にに利用できるできる管理者ツールツールツール且つ且つに强固croもしくは，もしくは社内管理者に依頼する事。プロジェクトプロジェクトプロジェクトやや契约契约契约がが终了终了，，，，，，，，ののののユーザーユーザーをを即座即座より入力たデータはにされおり，継続的ににアクセスアクセスする事事

CROの重要性が増大する一方、CROデータを如何にセキュアに且つリアルタイムに管理できるかが多くの企業での課題となっています。

キュレーションがボトルネックとなり、ややもするとデータは分散化に伴いサイロ化してしまう傾向にあり、社内データとの効率の良い統合管理が求められます。CROのデータを迅速かつ高品質で効率的に受け取り、効率的に検索・共有できることは、CROとクライアントのパートナーシップにおいて重要な要素となります。

arxspan cro cro cro等，なななタイムタイム有有と回收しし，，效率效率的的结果のののの结果结果有有有有有を可能ににしし，，知财知财知财知财知财知财のボトルボトルボトルボトルボトルボトルボトルボトルををををををを管理ののの负担大幅に削减ます。。

セキュリティ

企業にとり研究から得られる知的財産は最も重要です。Arxspanは知的財産保護の為、21 CFR Part 11に準拠しています。

コンプライアンス

arxspanは操作をとせず直観に利用利用をを采用しし，，，社内，，，，，，，等等等等パートナーパートナーにも，，，を展开展开すぐすぐすぐすぐすぐすぐすぐに

データ移行

旧システムからのデータ移行は、Arxspanの専門チームが実施します。

効率性

Arxspanはウェブシステムで、ご利用のインターネットにブラウザでアクセス可能な、どのデバイスやオペレーティングシステムからでもアクセス可能です。

利点

Arxspan Notebookで社内研究データの電子化促進による研究業務の省力化、効率化を実現できます。

石油化学産業は、石油化学、化学、石油原料を生産し、燃料、溶剤、洗剤、接着剤、ポリマー、オリゴマー、樹脂、繊維、エラストマー、潤滑剤、ゲルなどの様々な製品を製造しています。

グローバル石油のプロバイダーは，の拡大への対応，管理，，环境环境・ ・ ・健康健康・安全安全规制のの遵守遵守，，生产性性と技术技术ののの向上グローバルグローバルグローバルグローバル・活动オペレーションの相乘效果效果活用など，そのその关连关连するする多く多く多くののの课题课题にししてていいますますます。。これらこれらの课题课题课题のののの，研究研究研究开発开発开発开発开発开発开発开発开発开発ます。

これらの課題を克服するために、既存および新規化合物の研究、生産、精製に従事する研究者は、反応データの入力、新規化学物質値やアッセイデータの登録、実験室の研究から大規模な生産プロセスに至るまでのサンプル、試薬、生成物等の管理のために、携わる研究者が共有且つ検索可能なリポジトリを必要としています。

arxspan笔记本プラットフォームプラットフォーム実験室からパイロット，所まで，に分散分散さされれた研究者者研究ををををを有有有有し

arxspanはベースウェブシステム，グローバルに配属ささいる研究研究者者ががが研究研究データを安全安全安全リアルタイムにににににににににに有有有有有有有有することができことができことができます社外にシステムを展开，プロジェクトの満了にはははアカウントををインアクティブインアクティブインアクティブインアクティブにににするするすることができことができことができますます。。化学化学化学化学化学化学化学化学化学化学化学，，，，，，，有机有机有机有机有机有机有机有机化学化学化学化学化学化学化学，，，，jChem®Iupac名名名名や量の，构造构造式式検索検索をを。。。。。。ますますますははははは，化学化学者者ワークフローをを熟知熟知熟知熟知熟知熟知熟知熟知熟知，导入省力，入力の效率的な活用にますます。。过去过去ににに実施実施されたた実験実験をを事前事前确认确认するする事事によりにより，，，，不要な実験ををををArxspanに登录れたデータはグローバルに配属さいるいる研究研究者者者间间リアルタイムタイムにに管理，，，，，，，，有有有有有ことができことができことができことができなななデータデータデータデータ

イノベーションとをさせ，制品タイムラインを短缩し。

あらゆるのは，业务の合理化コストの，的的，法法的的的，，规制上上のの全てのの要件へののなな対応対応

これらの目標を達成するためには、製造業者は実験室内の全てのタスクのシーケンスを厳密に管理しなければなりません。データの保存と検索を簡略化し、情報を組織内の複数の機能と場所で簡単に共有できるようにしなければなりません。実験とプロセスは、知的財産権の保護と製造とプロセスに関連する規制要件の遵守を確実にするために、適切な監査証跡とトレーサビリティを維持しなければなりません。さらに、人が関わるワークフローの監視と実験のレビュー機能も重要です。

Arxspan笔记本はは要件ははは実験実験実験ノート，はははは研究データデータのの管理，，安全安全ででリアルリアルリアルタイムななデータアクセスアクセスおよびおよびおよびおよびおよび可能にししししししししし管理者の进捗，成果物效率确认确认できます。

Arxspan Notebookは、全ての研究データやプロセスデータを安全に管理すると同時に、新しいプロセスや変更されたプロセスにも柔軟に対応できるELNを提供することで、最も厳しい製造要件に対応しています。このシステムは、化学、生物学、工学関連の製造、あるいは製造された化合物や成分の分析的評価データを登録、管理します。繰返し実施される手順をテンプレート化し、人為的エラーを低減する事ができます。化学・生物学的製造においては、反応追跡、法令遵守のための化合物チェック、製造の際の分解物や不純物を追跡するための機能を提供しています。

Arxspan Notebookは、社内は勿論CROなどの社外のグループ間の効果的で不要な重複実験の削除に貢献します。Arxspan Notebookは、システム内のデータに対しグループや個人のアクセス権を自在に制限することができ、閲覧権限を有する研究者間でプロトコルをコピーすることができ、プロセスおよび品質試験のリクエストを設定することができます。

実施された実験は、実験者が署名し、管理者やマネージャーが承認または差し戻すことができます。Arxspan Notebookは、オプションで製薬業界におけるデジタル署名で多く採用されているSAFE BioPharma署名サービス連携機能を提供しています。ArxspanはGLP認証を取得し、21 CFR Part 11に準拠しています。

arxspan库存モジュールarxspan笔记本とと连携おり研究者実験でで使用するする在库ををにに検索しし利用ことができことができます。。研究用プロセス开発开発开発开発开発开発用用用用MSDSや，ややや，安全性，，可燃性可燃性の报告书书の添付添付书书类をシステムシステムシステムにに

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臨床研究は、産業界に限らず、学術、政府からも新薬、デバイス、診断検査等の有効性の向上、成功率を高めるための研究分野へと拡大しています。

研究の段階では、化学や生物学の実験を記録するための電子実験ノートの利用が効果的です。候補化合物が動物実験の段階に進むにつれて、動物や材料の取り扱いのワークフローを記録することが求められます。研究段階でサンプル処理を実施する場合、適切な手順を遵守し、結果を正確に記録し、サンプルを正確にトレースする事が必要とされます。臨床研究者には、臨床経過を記録・管理し、様々なプロセスに関連した文書を管理するために、電子実験ノートが有効です。

このように多様な情報管理の要求に対応するためには、異なるワークフローに対応するための高度な汎用性と柔軟性を要し、プロセスの整合性と統一性を維持するのに十分な堅牢性と構造化を備えたシステムが必要です。

Arxspan Notebookは、実験室内の研究段階から臨床試験のプロセスに至るまで、情報の記録を効果的に管理できる柔軟性を備えています。

arxspan笔记本はは研究や临床临床性代谢データ记录记录するためのの机能を备え备えいますます。，动物，材料材料材料材料定义

システムは患者の臨床データ、サンプルプロトコル、試験結果、プロジェクト計画を実験や他のワークフローに添付することができます。Arxspan Notebookは、シーケンシングデータなどの大容量のデータファイルを保存することができます。Arxspanクラウドベースで、臨床研究エコシステムの拠点、製薬会社、学術研究機関のネットワーク全体での情報共有を容易に迅速に実現します。システム内にバイオリポジトリを構築し、患者サンプルを実験にリンクさせて研究や試験を行うことができます。システムは21 CFR Part 11に準拠しており、実験監査証跡、電子署名および承認、オプションでSAFE BioPharmaのデジタル署名をサポートします。

近年新しい物の開発の高速化の為、オープンイノベーション等大学と政府系・非政府系の研究室や産業界間での共同研究の重要性が増しています。

学术研究，，临床の开始，资金调达など企业企业とととのの连携连携连携がが増え増えいますますます。。。。実験実験実験データデータをを适切适切适切にに登录登录登录登录登录管理管理管理し，てます，生物学的研究で発生ている量膨大膨大かつ増加増加しししてており，，これらこれら情报データデータを管理するするのの坚牢坚牢

课题に対して研究にに特に电子実験がが必要れれますます。。大大大容量容量且且あらゆるあらゆる形式形式ののファイルファイルやデータデータセキュアセキュアにににに登录登录登录登录的的ななななな系列だけでなくの実験やテーマににされ，，でなくててははなりなりなりませません电子电子実験実験ノートノートはは，今后今后何年年にも渡ってデータデータ安全でもデータ有有仕组が求め求めます。。。

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arxspan笔记本ははシステムであり，，データを别途购入设置维持维持管理管理するする必要ありませんん。。システムへののアクセスににあたりあたりあたりあたりプロジェクトプロジェクトプロジェクト终了终了终了终了终了终了时时时出来ます者管理者によりによりのアクセスをれるためため，，プロジェクトプロジェクトにに关连する研究研究チームのの活动に迅速に参加参加参加参加ngo，，，との间ででかつ效率的的な协业可能ですです。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。invent invent invent invent inventはは

体外体外だけでなくだけでなくををを等等分野もに登录

のデバイスしいるため，，実験室からアクセスするする事ができ事ができますます。。実験ノートにには実験実験装置の生ファイルををををarxspanははは殆ど操作を必要とし直感的的ななインターフェースインターフェースを备え备えいます。。研究研究管理者者は，，，研究室研究室全体実験実験进捗进捗进捗进捗进捗状况状况状况状况状况状况状况Arxspanへへ引用に引用へへへ登录データ安全なデータセンターセンターセンターでででで一元一元管理管理管理されれてて研究者者者のの

arxspanのデータデータデータ有有促进タイムな状况の把握，，データデータの一元によりにより研究スピードスピード效率效率效率化化，