药物开发

反应监测

制药和生物制药的流程理解和扩大

Uberblick

对制药和生物制药应用的严格过程监控

反应监测对于过程理解、优化和扩大规模至关重要,可以节省成本,并确保最终产品的质量。无论是传统的化学、生物生产还是(生物)催化,它通常都为化学反应的机理提供了重要的见解。动力学信息可以从时间过程数据中提取,并用于建立动力学模型,用于预测条件,实现有效的流程优化以及风险评估和控制。

广泛的技术可以用于过程监测,也许原位振动光谱是最流行的。使用的主要优势傅立叶变换红外光谱它可以很容易地应用于各种物理规模,从小型发展反应器(<50 cm3容器体积)到全规模制造工厂(>1000 L容器体积)。测量仪器可以配置为就地操作,通过测量探头直接插入反应容器,并通过光纤电缆连接到光谱仪,这意味着对过程的操作很少(或没有)扰动。此外,光谱通常细节丰富,可以揭示有关化学组成和物理形态的高质量信息。

然而,数据很少来自傅立叶变换红外光谱测量将单独使用。至少,色谱分析、焓测量和结构阐明研究等技术所提供的相关数据也可以从合成路线开发和随后转移过程中进行的其他活动中获得。大多数这些技术需要一个校准步骤来标准化输出,以提供浓度与时间的数据。核磁共振能够发挥重要作用的校准其他技术本身,因为它提供了一个定量信号响应基于核的数量,也是分子特性的主要结构说明工具(包括中间体)确保通常扮演一个重要的角色发展的api。

的组合傅立叶变换红外光谱核磁共振是一种非常强大的方法,它还能通过对反应机理的深入了解来增强对反应的理解。在线流核磁共振模拟真实的反应条件,使时间零点测量和同时采集与其他光谱。与Mid-IR相结合,当将过程从实验室转移到试验或制造工厂时,它增加了整体的可信度。

过程监控允许药物开发团队简化工作流程,并减少将新的小分子和生物制剂推向市场所需的时间。

Bruker拥有广泛的解决方案和应用,以监测化学和生物过程,以增加对反应机制、自由基的形成、强制降解的细节和细胞代谢物的表达的理解。

Meinungen

奖状

理解用流核磁共振-核磁共振-核磁共振的催化作用

辉瑞公司核磁共振反应监测的优势

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通过在线核磁共振反应监测提高对反应的理解-在化学路线开发中的应用

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