药物开发

反应监测

制药和生物制药的流程理解和放大

aperçu.

Pharma和Biopharma应用的严格流程监测

反应监测对于过程理解,优化和扩展至关重要,导致节省成本,并确保最终产品的质量。它通常会对化学反应机制提供重要的见解,无论是传统化学,生物生产,(生物)催化。可以从时间课程数据中提取动态信息,并利用将用于预测条件的动力学模型,实现有效的过程优化以及风险评估和控制。

有很多技术可以用于过程监测,也许现场振动光谱是最受欢迎的。一个主要的优点是使用傅立叶变换红外光谱它可以很容易地应用于各种物理规模,从小型开发反应器(<50 cm3容器体积)到大型制造工厂(>1000 L容器体积)。事实上,测量仪器可以配置为在现场操作,测量探头直接插入反应容器,并通过光纤电缆连接到光谱仪,这意味着对过程的操作很少(或没有)扰动。此外,光谱通常具有丰富的细节,可以揭示关于化学成分和物理形态的高质量信息。

然而,很少有这样的情况,数据来自傅立叶变换红外光谱这些措施将单独采用。至少,由色谱分析、焓测量和结构阐明研究等技术提供的配套数据也可以从合成路线开发和随后的转移过程中进行的其他活动中获得。这些技术中的大多数都需要一个校准步骤来规范化输出,以给出浓度与时间的数据。核磁共振能够发挥重要作用的校准其他技术本身,因为它提供了一个定量信号响应基于核的数量,也是分子特性的主要结构说明工具(包括中间体)确保通常扮演一个重要的角色发展的api。

的组合傅立叶变换红外光谱而核磁共振是一个非常强大的方法,它还通过获得机理的见解来增强对反应的理解。在线流核磁共振模拟真实的反应条件,使时间零测量和与其他光谱同时采集。与Mid-IR相结合,在将过程从实验室转移到试验或制造工厂时,它增加了整体的信心。

过程监控允许药物开发团队简化工作流程,减少将新的小分子和生物药物推向市场所需的时间。

Bruker有广泛的解决方案和应用来监测化学和生物过程,以增加对反应机制,自由基的形成,强制降解的细节,以及细胞代谢物的表达的理解。

Temoignages

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