高阶结构| Bruker - 必威官网体育下载,betway手机客户端下载,betway捕鱼游戏下载

概述

生物制剂和生物仿制药的原子级质量评价

与小分子药物不同，生物制剂是在生命系统中产生的，不仅具有一级结构，还具有二级、三级结构，可能还有四级结构。确定生物药物的高阶结构对于确保疗效、稳定性和安全性至关重要。

核磁共振非常适合评估蛋白质结构，并评估生物治疗药物在开发和生产过程中是否发生了关键变化。由于其固有的高信息含量，核磁共振正在证明是一个独特的有价值的工具居屋评估，减少了表征生物治疗药物所需技术的数量。数据采集和分析方面的最新进展确保了现在可以在自然丰度下，在与生理相关的条件下，研究完整的材料(包括单克隆抗体)。必威手机客户端新姆比奥斯该软件提供了一个一维和二维方法工具箱，用于评估生物治疗药物的高阶结构。此外，生物仿制药与其参考材料之间的相似性评估现在快速简便，可以进行快速通过/失败评估。

利用傅里叶变换红外光谱作为正交实验技术

傅立叶变换红外光谱通过洞察蛋白质的二级结构，为HOS分析的正交技术组合作出贡献。分析非常快(~1分钟/样品)，特点是对不同的样品属性，如蛋白质浓度，缓冲成分和辅料具有很高的耐受性。这些特性使该方法成为在开发阶段监测生物制药蛋白质构象和常规质量控制的最佳工具。

这个应用示例显示了不同温度下(25-95°C)抗体的红外光谱。从酰胺I带形状的变化可以看出，该蛋白在~60°C时保持其原有的片结构，进一步加热会导致表明分子内-β片展开的强度降低

使用DisulfideDetect进行二硫键分析

治疗蛋白的三级结构是其活性和稳定性的关键。由于这些蛋白质的复杂性和它们将包含多个二硫键的事实，分析是一个挑战，通常需要几个LC/MS运行与来自还原和非还原蛋白质的胰蛋白酶消化，并手动比较这两种分析。

DisulfideDetect工作流允许生物制药中完全自动化的二硫键分析，基于未还原蛋白质的单一消化，无需事先了解酶特异性或天然二硫键。该工作流还提供了半定量的置乱分析。

DisulfideDetect软件为检测和评估治疗蛋白(如单克隆抗体)内的二硫键的易用性设定了一个新的标准。它提供了一个易于理解、可视化的工作空间，用于分析蛋白质/抗体内的天然和非天然键以及链间和链内的二硫键。

DisulfideDetect软件使用现有LC-MALDI仪器(如UltrafleXtremeTM)建立的方法，所以如果您的实验室正在使用LC-MALDI，您就一切就绪!只需添加DisulfideDetect模块，就可以开始分析生物疗法中的二硫键。不需要额外的硬件。