高阶结构| - 必威官网体育下载,betway手机客户端下载,betway捕鱼游戏下载

与一般

生物制剂和生物仿制药的原子水平质量评估

与小分子药物不同，生物制剂是在生命系统中产生的，不仅有一级结构，而且有二级、三级结构，可能还有四级结构。确定生物药物的高阶结构对保证药物的有效性、稳定性和安全性至关重要。

核磁共振非常适合于评估蛋白质结构，以及评估生物治疗药物在开发和制造过程中是否发生了关键变化。由于其本质上的高信息量，核磁共振被证明是一种独特的有价值的工具评价累积量，减少了描述生物治疗药物特征所需的技术数量。最近在数据采集和分析方面的进展确保了现在有可能在自然丰度下研究与生理相关的完整材料(包括单克隆抗体)。必威手机客户端新MbioHOS软件提供了评价生物治疗药物高阶结构的一维和二维方法的工具箱。此外，生物仿制药及其参比物质之间的相似性评估现在是快速和容易的，允许快速通过/不通过评估。

在HOS中使用FT-IR作为正交技术

傅立叶变换红外光谱通过洞察蛋白质的二级结构，为HOS分析的正交技术组合作出贡献。分析速度非常快(约1分钟/样品)，对不同的样品特性(如蛋白浓度、缓冲成分和赋形剂)具有很高的耐受性。这些特性使该方法成为在开发阶段监测生物制药蛋白构象和常规质量控制的最佳工具。

这个示例应用显示了抗体在不同温度(25-95℃)下的红外光谱。正如未改变的酰胺I带形状所表明的那样，蛋白在~60℃下仍保持其固有的薄片结构。进一步加热会导致表明分子内-β-薄片展开的强度降低

二硫键分析与DisulfideDetect

治疗蛋白的三级结构是其活性和稳定性的关键。由于这些蛋白质的复杂性和它们将包含多个二硫键的事实，分析是一个挑战，通常需要对还原和未还原蛋白质的胰蛋白酶酶解进行几次LC/MS运行，并对这两种分析进行手工比较。

DisulfideDetect工作流允许完全自动化的分析生物制药中的二硫键，基于未还原蛋白的单个摘要，不需要事先了解酶的特异性或天然二硫键。该工作流程还提供了半定量的置乱分析。

DisulfideDetect软件为检测和评估治疗蛋白(如单克隆抗体)中的二硫键设置了一个易于使用的新标准。它提供了一个易于理解的，基于视觉的工作空间，为天然和非天然键，以及蛋白质/抗体链内和链内二硫键的分析。

DisulfideDetect软件使用现有LC-MALDI仪器(如UltrafleXtremeTM)的现有方法，所以如果您的实验室使用LC-MALDI，那么一切都准备好了!只需添加DisulfideDetect模块，就可以开始分析生物疗法中的二硫键。不需要额外的硬件。