质量控制

原材料分必威手机客户端析

传入商品的身份检查

快速可靠的识别和对传入原材料的验证对于药物制造至关重要。必威手机客户端

在制造药品API和药品产品中,原材料中的杂质和掺假剂构成了潜在的健康必威手机客户端威胁。这些相同的杂质和掺假剂也可能导致产量较低和产品纯化需求。因此,他们在传入原材料中的识别和量化在制药行业中起着重要作用,确保产品安全和质量以及整体平稳且经济高效的制造过程。

布鲁克(Bruker)提供了一个完整的分析系统组合,以快速准确地识别原材料。必威手机客户端

X射线荧光(XRF)是一种可靠,精确且准确的技术,有可能在PPM中分析PPM或什至子PPM水平的无机杂质,以在制药行业使用的许多类型的原材料中。必威手机客户端XRF也是快速识别某些物质的理想选择,例如KCL和NaCl的分化。现代高端实验室能量分散XRF光谱仪允许高吞吐量,易于操作,并符合适用的数据管理法规(例如21 CFR第11部分)。便携式XRF单元可用于快速评估到达后的新交付。

与更古典的湿化学技术相比,XRF的关键优势是快速,简单的样品制备,易用性和低操作成本(无需有毒/昂贵的化学药品/气体!

XRD独特地直接以固体形式探测原子和分子排列。因此,X射线粉末衍射可以通过指纹进行晶体和无定形API,赋形剂和其他任何材料的检测,鉴定和定量。必威手机客户端可以快速必威手机客户端筛选原材料以控制纯度,结晶度和多态性以及混合物中的绝对相丰度。

FT-NIR光谱法通过光纤探针正在迅速成为实现这种关键材料验证的标准方法,从而为识别固体材料和液体提供了前所未有的速度和灵活性。必威手机客户端

两个都MPAiimatrix-fFT-NIR光谱仪可以配备光纤探针,以直接分析其容器中的原材料。必威手机客户端完整的身份证软件可以指导用户通过库创建过程,并在加载码头上提供单击标识。这matrix-f系统带有NEMA额外的外壳,使其能够承受最艰难的植物环境。

使用的商品检查和质量控制使用FT-IR光谱法主要使用所谓的ATR(衰减总反射)技术进行。它允许在几秒钟内测量几乎所有类型的液体,固体和糊状样品的IR光谱。对于身份控制,将样品光谱与参考物质的光谱进行比较。

对对的需求不断增长便携式拉曼实质性验证的系统在这种光谱技术的巨大功能中构成。高选择性信息含量,不需要样品制备以及通过透明包装材料直接探测材料的能力通常会使拉曼光谱作为选择方法。必威手机客户端

布鲁克开发了布拉沃为了克服手持拉曼光谱(如荧光或安全问题)的局限性。作为1M类激光产品,Bravo将最大的用户安全与最大使用的最大易用性相结合,当然完全符合CFR 21等法规。Bravo是您手中的实验室,以便在制药行业进行物质验证。

NMR另一方面,作为一种结构丰富的技术并固有的定量,在同一实验中测试原材料的身份及其定量的优点,可能需要少于1分钟。必威手机客户端应该杂质可以检测到,NMR和MS是阐明未知的选择,提供信息或无信息。

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