制药与生物制药

伪造药物

伪造药物是一个日益增长的公共卫生问题！全球！

什么是假药？

假冒药品是假装，有意且欺诈性地标记的身份，疗效，安全性和/或来源。假冒不仅限于品牌药物，但在仿制药产品中也很常见。假冒药物对公共卫生有严重的危险，因为它们可能包括产品，例如

包含正确的活性成分，但是数量不足，
根本没有活性成分，
包含除指定的活性成分，
含有有毒物质，

布鲁克解决方案

布鲁克（Bruker）提供了一系列分析仪器，可通过分析产品本身来检测掺假药物。这可能特别有效，因为它允许以剂型验证活性成分和赋形剂。

X射线衍射和ft-nir用作指纹技术，用于分析固体配方。可疑假冒产品可以很快筛选，其完整的原始衍射图案或IR指纹区域可用于比较和区分可疑伪造产品与真实产品，用于使用PCA等图案匹配方法。对于更详细的分析，可以将使用X射线衍射峰列表与材料数据库进行比较，以识别单个晶体和无定形化合物并量化其丰度。

台式粉末X射线衍射和ft-nir光谱仪是快速验证真实性的关键。如果需要进一步分析，则可以通过高分辨率NMR和MS以及高端粉末X射线衍射来分析产品。布鲁克（Bruker）为所有需求和所有预算提供了完整的仪器和不同技术组合！

Bruker帮助中国SFDA进行假冒药物筛查

在亚洲，超过50％的假疟疾药物不含活跃的成分，甚至不受信任和验证的药房在不知不觉中出售这些假药。许多客户和当局正在研究是否可能对药物进行全球测试。FT-NIR光谱法是最有前途的技术，并且已经建立了制药质量测试。最大的好处是，像布鲁克（Bruker）这样的FT-NIR光谱仪matrix-f可以将系统带入现场。通过使用移动单元，可以为与假冒药物的全国性斗争建立网络。

2001年，中国“国家食品和药物管理局”（SFDA）启动了一项研究项目，以评估NIR技术的此任务。同时，在整个中国的小型货车中建造了超过450英尺的NIR系统。这样可以确保当地医院和药房的投资组合中没有假冒产品。在现代分析技术的帮助下，至少可以使法律分配渠道更加安全 - 对于人民的福祉和安全。