制药和生物制药

知识产权

大力保护知识产权，刺激长期研究和可持续投资。

为什么我们重视知识产权？

专利期限是制药行业的威胁和仿制公司的机会。平均而言，专利期到期后3年后，药物药物的收入减少了90％。有几种方法延伸，例如药物，新应用，剂量，新异构体和新的固体形式或配方的组合。

以药物专利形式存在的强有力的知识产权保护，激励企业进行长期、昂贵的投资，最终导致医学进步，并为未来的研究提供资金。

通过应用固体形式专利方法，可以为原料药专利增加额外的保护层——包括与固体形式相关的额外权利要求，或提交与初始原料药专利相关的额外固体形式专利。这里的固体形态指的是晶体(晶型、水合物、溶剂、盐、共晶)和非晶物质(非晶药物、非晶固体分散体和共晶)。必威手机客户端由于固体形式专利通常是在最初的原料药专利之后申请的，它们还有可能有一个较晚的截止日期。

这种策略的潜在成功是基于非明显性和新颖性。对于任何化合物，都不可能预测，因此也不明显，存在多少不同的固体形式或它们的性质。此外，从本质上讲，每一种新的固体形式都是新颖的。因此，几乎每一种新的实体形式都有可能获得专利。

Bruker正在提供全面的用于固体形式表征的分析系统，从而用于定义强专利权利要求以及随后的专利保护。X射线衍射（XRD）数据通常认为是必要的，以表征所要求保护的形式，通常与互补的红外（IR），拉曼和/或固态核磁共振（NMR）数据进行进一步表征。

布鲁克解决方案

唯一地，XRD以固体形式直接探测分子排列。因此，XRD是晶体结构分析的选择工具和可能发生的任何形式的相关性特征。XRD粉末图案和衍生峰列表是允许验证给定晶体形式的多晶型特性，无论是单相还是在其他固体材料的混合物中，并在混合物中量化其丰度的指纹。必威手机客户端XRD指纹还允许确定给定样品的多态纯度，并定量不同多晶型物的丰度。因此，XRD指纹通常被认为是用于表征固体材料的金标准，并且通常用于定义专利权利要求以及专利保护。必威手机客户端

固体核磁共振是一种互补技术，可以解决固体形态表征中的任何潜在疑问。它通过测量松弛时间来区分固体形态。当需要更高的分辨率或非晶形式的分析和定量时，固体核磁共振尤其相关。作为一种强大的信息丰富的技术，提供有价值的结构信息，以提高您对原料药和制剂固体形态特征的水平信心。

布鲁克高端仪器仪表阐明了固体形式，通过多种技术，从多个角度提供答案。完整的描述和准确的量化保证了质量，同时确保了你的市场权利。药品研发者和仿制药公司在知识产权上花费了数百万美元以实体形式处理的财产诉讼。当这种情况发生时，您希望手中有最好的数据!