临床实验室的微生物鉴定（US-IVD）
微生物的鉴定
在过去的十年中，由于质谱（MS）的持续创新，临床微生物学取得了重大进展。现在，微生物鉴定的标准，基质辅助激光解吸/电离飞行时间（MALDI-TOF）MS使临床微生物学实验室能够可靠，迅速识别微生物，以诊断以成本效益的方式诊断患者感染。
微生物学革命
微生物鉴定到物种水平是临床微生物学的关键任务。传统上，这是通过进行劳动密集型和耗时的生化测定方法来实现的。尽管当前的测序技术可能会提供非常精确的见解，但它们仍然太慢且昂贵。Bruker成功地引入了一种创新的，基于分子的质谱识别方法，该方法比常规测定或测序更快，更有效地分析。
通过利用我们的经验和专业知识，作为全球领先的MALDI-TOF质谱提供商，Bruker开发了Maldi Biotyper®- 一种革命性的微生物分析方法，可以轻松地整合到任何临床实验室环境中。在短短几年内，马尔代生物植物®已成为临床微生物学的全球领先解决方案。
MaldiBiotyper®CA系统 - 通过指纹识别微生物
MALDI BIOTYPER®根据第510（k）条的批准，CA系统已被授予USA FDA清除率，用于鉴定革兰氏阴性菌和革兰氏阴性细菌，厌氧菌细菌和酵母菌。MALDI BIOTYPER®CA系统是一种定性的体外诊断装置，可与其他临床和实验室发现一起使用，以帮助诊断细菌和酵母菌感染。
布鲁克（Bruker®CA系统至16S核糖体RNA基因测序。MALDI BIOOTYPER的总体准确性®CA系统与核酸测序相当。
Bruker Maldi Biotyper®CA系统使用MALDI-TOF质谱法确定微生物，以确定生物体的独特蛋白质指纹。具体而言，MALDI BIOTYPER®CA系统测量在所有微生物中发现的高度丰富蛋白质。这些蛋白质的特征模式用于可靠，准确地识别特定的微生物，通过将其与FDA清除的参考光谱库相匹配。
微生物参考库
MALDI BIOTYPER®CA系统涵盖了488种临床相关的细菌和酵母菌，占临床微生物实验室的典型微生物鉴定工作流程的98％以上。
完整的系统解决方案
MALDI BIOTYPER®CA系统包括Bruker的台式Maldi-Tof Maldi Biotyper®Sirius One CA系统或高端Maldi Biotyper®Sirius CA系统，软件，美国IVD标记的试剂，一次性MBT BiotArget 96或可重复使用的48个斑点MALDI目标板和FDA清除的微生物参考文献库。
您的好处
- 与核酸测序相当的精度
- 适用于多种微生物
- 比传统识别方法快得多
- 强大而易于使用
- 真正的台式系统
- 成本效益
- 使用可选的其他工作流程工具来提高生产率和标准化
节省医院费用
- 可靠的停留时间长度
- 验证的药房费用减少
- 有影响力的投资回报
仅在美国出售和波多黎各。
截至2021年5月，Bruker Daltonik GmbH现在是Bruker Daltonics GmbH＆Co。KG。