临床实验室微生物鉴定（US-IVD）
微生物鉴定
由于过去十年质谱（MS）的不断创新，临床微生物学取得了重大进展。现在微生物鉴定的标准是基质辅助激光解吸/电离飞行时间（MALDI-TOF）MS，它使临床微生物学实验室能够可靠、快速地鉴定微生物，以经济高效的方式诊断患者感染。
微生物学的革命
微生物种类鉴定是临床微生物学的一项重要任务。传统上，这是通过进行劳动密集型和耗时的生化分析来实现的。尽管目前的测序技术可能提供非常精确的见解，但它们仍然太慢和昂贵。Bruker成功引入了一种创新的、基于分子的质谱鉴定方法，该方法能够比传统的分析或测序更快、更有效地进行分析。
通过利用我们作为MALDI-TOF质谱仪全球领先供应商的经验和专业知识，Bruker开发了MALDI生物型仪®-一种革命性的微生物分析方法，可轻松集成到任何临床实验室环境中。在短短几年内，马尔迪生物型®已成为全球领先的临床微生物学解决方案。
MALDI Biotyper®CA系统-通过指纹识别微生物
马尔迪生物型®CA系统已根据第510（k）节获得美国食品和药物管理局的批准，用于鉴定从人体样本中培养的革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌、厌氧菌和酵母。马尔迪生物型®CA系统是一种定性体外诊断设备，可与其他临床和实验室结果结合使用，以帮助诊断细菌和酵母感染。
Bruker进行了一项多部位临床试验，比较了MALDI生物型的性能®CA系统对16S核糖体RNA基因测序。MALDI生物型的总体准确度®CA系统与核酸测序系统具有可比性。
Bruker-MALDI生物型®CA系统使用MALDI-TOF质谱法识别微生物，以确定生物体独特的蛋白质指纹。特别是MALDI生物型®CA系统测量在所有微生物中发现的高度丰富的蛋白质。这些蛋白质的特征模式用于通过将特定微生物与FDA批准的参考光谱库进行匹配，从而可靠、准确地识别特定微生物。
微生物参考图书馆
马尔迪生物型®CA系统涵盖488种临床相关细菌和酵母，占临床微生物学实验室典型微生物鉴定工作流程的98%以上。
完整的系统解决方案
马尔迪生物型®CA系统包括Bruker的台式MALDI-TOF MALDI生物型®天狼星一号CA系统或高端MALDI生物型®sirius CA系统、软件、美国IVD标记试剂、一次性MBT Biotarget 96或可重复使用的48点MALDI靶板和FDA批准的微生物参考库。
你的利益
- 精确度与核酸测序相当
- 适用于多种微生物
- 比传统的识别方法快得多
- 坚固易用
- 真台阶系统
- 性价比高的
- 使用可选的其他工作流工具来提高生产效率和标准化
节省医院费用
- 经证实的住院时间缩短
- 降低药房费用
- 有效的投资回报
仅在美国和波多黎各出售。
截至2021年5月，Bruker Daltonik GmbH现为Bruker Daltonics GmbH&Co.KG。