马尔迪生物型®(MBT)是一种基于微生物独特蛋白质组指纹的快速微生物鉴定方法。将通过基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)获得的未知微生物的蛋白质组学模式与覆盖数千种物种的广泛的现成参考文库进行比较。
即使是像厌氧菌和非发酵菌这样的高要求微生物,以及多细胞真菌,也可以用一种方法进行鉴定。不需要质谱学方面的专业知识,鉴定可以在几分钟内在内部获得。实现MALDI生物型®在QC中,工作流程可以转化为节省丢失的产品发货和生产线正常运行时间方面的高成本节约。
MALDI Biotyper已经在许多制药微生物学实验室使用®提供非常快速和特异的微生物鉴定结果,与分子测序分辨率相当,但大大减少了人力、时间和成本。MALDI生物型的实现和验证®由安装鉴定(IQ)和运行鉴定性能验证(OQ-PV)文件以及21 CFR第11部分支持软件支持。对于日常文件要求,MALDI Biotyper®该解决方案提供了完整的工作流跟踪。
不用于临床诊断程序。
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