MALDI Biotyper®用于制药
药物微生物的快速特异性微生物鉴定
하이라이트
直接的结果
谱技术的生物型®(MBT)是一种基于微生物特有的蛋白质指纹图谱的快速微生物鉴定方法。通过基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)获得的未知微生物的蛋白质组学模式，与覆盖数千种物种的广泛、现成的参考库进行了比较。
即使像厌氧和不发酵细菌这样的微生物，以及多细胞真菌，也可以用一种方法来识别。不需要专业的质谱和鉴定可以在几分钟内获得内部。实现MALDI Biotyper®在QC工作流程中，可以转化为高成本节约，以节省损失的产品发货和生产线正常运行时间。
특징
过程控制
MALDI Biotyper已经在一些药物微生物实验室中使用®提供非常快速和特异性的微生物鉴定结果，可与分子测序的分辨率相媲美，但大大减少了劳动力、时间和成本。MALDI生物分类器的实现和验证®安装确认(IQ)和运行确认-性能验证(OQ-PV)文档和21 CFR第11部分支持软件的支持。对于日常文档的要求，MALDI Biotyper®解决方案提供完整的工作流可追溯性。
不适用于临床诊断程序。
请联系您的当地代表在您的国家的可用性。
추가정보
截至2021年5月，Bruker Daltonik GmbH更名为Bruker Daltonics GmbH & Co. KG。
