药物微生物学

MaldiBiotyper®为Pharma

用于药物微生物学的快速和特异性微生物鉴定

Основныемоменты.

直截了当的结果

Maldi Biotyper®(MBT)是一种基于微生物独特蛋白质组学指纹的识别的快速微生物方法。通过基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)获得的未知微生物的蛋白质组学模式与占用成千上万种的广泛即可使用的参考文库进行比较。

甚至要求厌氧和非发酵细菌等微生物,以及多细胞真菌,可以用一种方法鉴定。不需要质谱法没有专业知识,并且可以在几分钟内在内部获得鉴定。实施Maldi Biotyper®在QC工作流程中,可以在节省丢失的产品出货量和生产线正常运行时间方面转化为高成本节省。

Особенности.

广泛的物种覆盖范围

MBT指南针®参考文库目前涵盖来自593个细菌和真菌属的3,239种参考光谱。根据严格的质量控制程序,持续维护和更新图书馆。此外,特定的库丝状真菌分枝杆菌也可用。实验室也有选择从他们的光谱创建自己的参考文库,例如在特定的本地微生物上。这些定制库可以与制药公司的其他工厂和外部共享和交换。

过程控制

已经在许多药物微生物学实验室,Maldi Biotyper®提供一种非常快速和特异性的微生物鉴定结果,可与分子测序分辨率相媲美,但劳动力,时间和成本明显较低。Maldi Biotyper的实施和验证®由安装资格(IQ)和运营资格性能验证(OQ-PV)文档和21 CFR第11部分支持软件支持。对于日常常规文件要求,Maldi Biotyper®解决方案提供完整的工作流程可追溯性。

不适用于临床诊断程序。

请联系您所在国家/地区的当地代表。