药品微生物学

MALDI Biotyper®用于制药

快速和具体的微生物鉴定为药物微生物学

突出了

直接的结果

谱技术的生物型®MBT是一种基于微生物独特蛋白质组学指纹图谱的快速微生物鉴定方法。通过基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)获得的未知微生物的蛋白质组学模式,与覆盖数千种物种的广泛、随时可用的参考图书馆进行了比较。

甚至需要微生物,如厌氧和非发酵细菌,以及多细胞真菌,可以用一种方法识别。不需要质谱分析方面的专业知识,鉴定可以在几分钟内获得。实现MALDI Biotyper®在QC工作流程中,可以转化为节约损失的产品出货和生产线正常运行时间方面的高成本节约。

特性

覆盖广泛的物种

MBT罗盘®该图书馆现有593种细菌和真菌属3239种的9,607种光谱资料。根据严格的质量控制程序不断维护和更新图书馆。此外,特定的库丝状真菌分枝杆菌也可用。实验室也可以选择根据它们的光谱建立自己的参考文库,例如针对特定的当地微生物。这些定制库可以与制药公司和外部的其他工厂共享和交换。

过程控制

MALDI Biotyper已经在许多制药微生物实验室中使用®提供非常快速和具体的微生物鉴定结果,可与分子测序分辨率相媲美,但显著减少了劳动力,时间和成本。MALDI Biotyper的实现和验证®由安装确认(IQ)和运行确认-性能验证(OQ-PV)文件和21 CFR第11部分支持软件支持。对于日常例行文件要求,MALDI Biotyper®解决方案提供完整的工作流可跟踪性。

不用于临床诊断程序。

请联系您的当地代表,以获得在您的国家。