制药行业的催化剂分析

在活性药物成分(API)的开发和生产过程中，经常使用铂、钯、铑、钒等金属催化剂。新法规(USP 232, 233, ICH Q3D)严格要求在最终药品中不含这些金属，明确规定允许的浓度限值。生产者必须安装现代分析技术，并必须定期控制金属污染物。

结果表明，在0.1% ~ 5%的葡萄糖溶液中，S4 T-STAR谱仪的分析性能良好。溶液中添加2mg /kg的Cr、As、Pd、Cd和Sb，在TXRF样品载体上制备，无需进一步处理。样品通过S4 T-STAR应用两种不同的激励模式(Mo-K, W-Brems)进行分析。

为了筛选目的，可以直接分析5%葡萄糖溶液。稀释的葡萄糖溶液导致更均匀的样品层，从而有更好的重复性的测量结果。

对于Cd或Pd等元素，W-Brems激发导致定量限(LOQ)在0.1至0.4 mg/kg的稀释葡萄糖溶液。

更高的灵敏度提供了Mo-K激发，这允许定量元素如Cr, V, As或Pt在低ppb水平。