制药行业的催化剂分析
有效药物成分中催化元素的检测。根据新的欧盟和美国药典标准检测药品生产中的金属污染或监测催化元素。
有效药物成分中催化元素的检测
在原料药(API)的开发和生产过程中，经常使用Pt、Pd、Rh、V等金属催化剂。新的法规(USP 232, 233, ICH Q3D)严格要求最终药品中不含这些金属，明确规定允许的浓度限值。生产商必须安装现代分析技术，并对金属污染物进行定期控制。
在0.1% ~ 5%葡萄糖溶液中验证了S4 T-STAR光谱仪的分析性能。溶液中添加2 mg/kg的Cr、As、Pd、Cd和Sb，在TXRF样品载体上制备，无需进一步处理。采用两种不同的激发模式(Mo-K, W-Brems)对样品进行了S4 T-STAR分析。
葡萄糖溶液中金属的定量限度(W-Brems激发)
葡萄糖溶液中金属的定量限度(Mo-K激发)
为了筛选目的，直接分析5%葡萄糖溶液是可能的。葡萄糖溶液的稀释使样品层更加均匀，从而使测量结果的重现性更好。
对于Cd或Pd等元素，W-Brems激发导致定量(LOQ)的范围为0.1至0.4 mg/kg的稀释葡萄糖溶液。
更高的灵敏度提供了Mo-K激发，这允许定量元素，如Cr, V, As或Pt在低ppb水平。