制药中的催化剂分析

在活性药物成分（API）的开发和生产过程中，经常使用PT，PD，RH，V和其他金属等金属催化剂。新法规（USP 232，233，ICH Q3D）严格要求在最终药品中没有这些金属明确定义允许浓度限制。生产商有义务安装现代的分析技术，并且必须为金属污染物提供常规控制。

S4 T-StAR光谱仪的分析性能通过葡萄糖溶液从0.1％至5％证明。将溶液用2 mg/kg的Cr AS，PD，CD和SB升高，并在TXRF样品载体上制备，而无需进一步处理。用S4 T-Star分析样品，该样品采用两种不同的激发模式（MO-K，W-BREMS）。

为了筛选目的，可以直接分析5％葡萄糖溶液。葡萄糖溶液的稀释导致样品层更加均匀，因此得出了测量结果的更好可重复性。

对于CD或PD等元素，W-BREMS激发导致定量限制（LOQ）在0.1至0.4 mg/kg的范围内，用于稀释的葡萄糖溶液。

更高的灵敏度提供了MO-K激发，它允许在低PPB水平下量化Cr，V等元素。