Qualitatskontrolle

Wissenschaftler，我们在Qualitätskontrolle (QK) befassen, werden genauestens beobachtet, da sie dafür verantwortlich sind, das Risiko in der Herstellung zu reduzieren, eine schnelle Produktfreigabe zu erreichen und Fehler，Unreinheiten und Verunreinigungen von den Rohstoffen bis hin zum fergen Produkt zu beseitigen - sowie相关Qualitätssicherungs- (QS) and behördlichen Anforderungen zu erfüllen。

Angesichts immer strener Vorschriften für die Pharma- und biopharbranche spielen moderne Analysetechnologien eine immer wiichtigere Rolle。欢迎您unterstützen QK-Wissenschaftler bei der Umsetzung and Verbesserung von Prüfstrategien, um sicherzustellen, dass die höchsten Qualitätsstandards erreicht and eingehalten werden。Vor diesem Hintergrund spielen Geräte, die für eine einfahe Umsetzung von Standard Operating Instructions (SOP) in einer GMP/GLP/cGMP-Umgebung ausgelegt sind, sowie ggf。Einbeziehung von installation - betriebqualalifiationsdokumen (IQ/OQ) and mit 21 CFR Part 11 konformer Software eine wichtige Rolle。

Bruker stellt ein umfassendes Angebot an analyesystemen zur Verfügung, die den QK- wissenschaftlern in der pharma industry dabei helfen, ihr Arbeitspensum zu bewältigen, indem sie Hilfsmittel für QK/QS-Anwendungen bereitstellen, wie z. B.: Mikroanalyse durch FT-IR/Raman-Mikroskopie;MALDI-TOF-MS微生物鉴定;Bestimmung der Identität und Quantifizierung von verindungen durch NMR;XRD和RFA鉴定;关键词:傅里叶变换红外光谱;分析原料药、Zusatzstoffen和Verunreinigungen durch LC-MS、NMR和RFA;Kontrolle von Herstellungsprozessen (PAT) durch NMR和RFA。