Drug Development

解散

准确可视化平板电脑真正溶解的方式(横幅:NMR静止图像随时间溶解的不同片剂类型)

全景

大约80%的药物产品以片状形式提供。根据需要的释放特性,设计用于将活性药物成分(API)以可预测的特性递送至身体,以便释放特性,以便递送预期的性能。必须建立平板电脑的溶出性能,因为这是一个关键质量属性(CQA)。

存在一系列不同的片剂配方类型,例如,肠溶涂层的性质以及平板电脑本身的设计,其可能被限制在基质构建体或渗透泵内,这将影响释放特性API。因此,改善了可视化和测量肠涂层和API水合性能的方法是量化提高平板电脑设计本身的理解程度的重要参数,并提供重要的知识产权,以保护平板电脑配方的通用制造。

During the manufacturing process, slight deviations in humidity and temperature can detrimentally impact the properties of the formulation which can result in accelerated, delayed or inconsistent release of the API depending on the location within the gastrointestinal tract.

Bruker提供一系列技术,可用于研究溶解和平板电脑的物理结构。

MRI,使用BrukerBIOSPEC MRI.可用于纵向测量进水(扩散),肿胀,肠涂层的裂缝和API的时间释放特性在不同的pH条件下。所有这些特征都可以通过从2或3D图像的绝对量化来测量。此外,还可以使用片剂溶解特性NMR来使用在线监测直接测量API和/或赋形剂的释放insightMR与核磁共振的图像。Impurities and macroscopic assessments are another important consideration and using Bruker’sSkyscanner Micro CT.可以在整个片剂上制作亚微米评估。

视频

视频

这些视频记录在包含NMR显微镜(微观型)附件的NMR光谱仪上。使用标准孔或宽孔磁体,在7℃或11,7℃下操作。该方法是具有不同重复时间的2D或3D空间分辨的MRI序列,适用于片剂的溶解时间和所要求的图像质量。

微观微观平板电脑:

作为水通过外壳扩散的平板电脑的行为。平板电脑的快速“爆炸”开始于此图像的右上角,表示该位置的涂层可能存在故障。左侧的“人工制品”是由印章成分引起的标签上冲压到平板电脑中并位于该区域。

立即释放片剂:两片用硅油注入硅油以可视化片剂的结构 - 上片剂具有多个亮点,表明片剂内有空隙,因此存在制造故障。两片剂的不同亮度显示了不同的片剂密度。

这里,用硅油注入片剂,软芯和硬涂层清晰可见。而且,靠近中心(水平面)的表面处的高密度结构是可见的。观察到表面畸变,其中这些结构到达涂层

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