解体

大约80%的药品以片剂形式交付。片剂配方旨在根据所需的释放特性，以可预测且一致的方式将活性药物成分（API）输送至人体，从而达到预期的性能。有必要确定片剂的溶出性能，因为这是一个关键质量属性（CQA）。

存在一系列不同的片剂配方类型，例如，肠溶包衣的性质以及片剂本身的设计（可能限制在基质结构内或作为渗透泵）将影响API的释放特性。因此，可视化和测量肠溶包衣和API水合特性的改进方法是量化的重要参数，可提高对片剂设计本身的理解程度，并提供重要的知识产权，以保护片剂配方的通用制造。

在生产过程中，湿度和温度的轻微偏差会对配方的性能产生不利影响，可能导致API的加速、延迟或不一致的释放，这取决于胃肠道中的位置。

Bruker提供了一系列技术，可用于研究片剂的溶出度和物理结构。

核磁共振成像，使用BrukerBioSpec磁共振成像可用于纵向测量不同pH条件下的进水（扩散）、膨胀、肠衣开裂和API的时间释放特性。所有这些特征都可以通过获取的2或3D图像进行绝对量化来测量。此外，以及片剂溶出特性，NMR可用于直接测量API和/或赋形剂的释放，使用在线监测见解先生与核磁共振成像的图像相关联。杂质和宏观评估是另一个重要的考虑因素，使用Bruker's天空扫描仪微型CT可以对整个平板电脑进行亚微米级评估。

这些视频被记录在核磁共振光谱仪上，包括核磁共振显微镜（显微成像）附件。使用标准孔径或宽孔径磁铁，在7T或11,7T下操作。方法是具有不同重复时间的2D或3D空间分辨MRI序列，适用于片剂的溶解时间和要求的图像质量。

显微成像药片种类：