药物微生物学
为您的品牌选择卓越产品，并通过快速药物微生物学方法确保药品的安全
ハイライト
药物微生物学
制药微生物学家负责确保救生药品和疫苗的供应不受微生物污染。通过可靠的微生物检测保持产品安全和质量，可以最大限度地减少生产停工和延迟交付，同时确保法规遵从性。制药微生物学家公司不仅需要对生产线进行微生物鉴定，还需要对疫苗等无菌产品进行微生物鉴定。
特長
安全与效率
制药微生物学家有责任确保有效的生产和生产控制，并确保产品安全无污染。当在制药工艺链上的样品中检测到阳性培养物时，例如在原材料、最终产品或生产环境中，应进行鉴定这就确保了成品的无菌性，并最终确保了患者的安全。必威手机客户端
微生物快速鉴定
在时间紧迫的情况下，在一个工作流程和一个系统中识别一系列微生物的能力是非常宝贵的，特别是对于要求苛刻的种类，如厌氧菌和非发酵菌以及多细胞真菌。基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）根据微生物独特的蛋白质组指纹，为药物微生物学家提供快速鉴定微生物的方法。
该技术通过节省宝贵时间、实现数据跟踪和完整性以及21 CFR第11部分合规性，正在改变质量控制工作流程。
追踪微生物来源
污染源跟踪在污染案例中至关重要。如果在生产线中反复发现相同的微生物，微生物学家必须进行路线原因分析（RCA），以确定来源并识别微生物菌株，以确保疫情得到控制。红外线（IR）光谱学非常适合于源跟踪，并与MALDI-TOF MS相结合，将菌株分型与快速、灵敏的微生物鉴定结合起来。