打包

在所有药品开发过程中，选择最合适的包装细节的验证是一组重要的考虑因素。产品包装的方式是一个关键的处理步骤，可以影响药物稳定性，安全性和功效。因此，通常有必要直接对包装本身，包装中的产品（作为生产控制方法）或下游包装的内容进行测量，例如在稳定性调查中或作为调查测试。

为了确保最终产品的质量控制，制药公司采用了检查权重的过程，称重物品的能力并提供了最高的权衡准确性和可重复性。非接触式检查称重（CCW）是Roche已经使用的无损过程，使用既定的程序进行了使用CCW的不同小瓶和注射器的处能过程控制，以测量肠胃外药物溶液在小瓶和注射器中的填充重量。药物产品被填充到一定质量或体积的注射器，小瓶或座椅中，必须仔细控制数量。常见方法是通过平衡称重，出于明显的原因，这是一个两步过程。这种包装分析对于制药质量保证的目的至关重要，推动制造效率并提供有关全球CGMP和CGMP和法规的全面遵守的实时数据。这种对产品的包装分析，没有损坏物品，使制药公司能够避免产品浪费。

也可以使用FT-IR显微镜分析包装或不同剂型形式的包装或异常缺陷。可以通过IR和/或拉曼显微镜分析各种诊断表面上的涂层，并在塞子，注射器，空心针或包装材料上进行沉积物是该技术的典型样品。为了测量玻璃瓶内表面的沉积物，甚至可以对多层材料进行深度分析，可以使用紧凑的拉曼显微镜。必威手机客户端

X射线显微镜提供了一种快速的方法来非破坏性检查药物包装。XRM用于检查包含API的玻璃小瓶的密封完整性。在相同的分析中，可以量化小瓶中的残余体积。XRM检查的另一个应用是药物输送设备（例如注射器和吸入器）的QC，以确保适当的给药。由于内部的无损3D可视化，可以在维持无菌环境的同时检测到沉积物或内部零件未对准的障碍物。