包装

在所有药品的开发过程中，选择最合适的包装细节进行验证是一组重要的考虑因素。产品的包装方式是影响药物稳定性、安全性和有效性的关键工艺步骤。因此，经常需要能够直接对包装本身、包装内的产品(作为一种生产控制方法)或包装下游的内容物进行测量，例如稳定性调查或调查性测试。

为了确保最终产品的质量控制，制药公司采用了检验称重的过程，能够对物品进行称重，并提供最高的称重精度和重复性。无触点止回称重是罗氏公司已经在使用的一种非破坏性工艺，使用已建立的程序对不同的小瓶和注射器进行在线工艺控制，使用CCW测量小瓶和注射器中非肠道制剂溶液的灌装重量。将药品装入注射器、小瓶或安瓿中，使其达到一定的质量或体积，必须仔细控制这个数量。常用的方法是通过天平称重，出于显而易见的原因，这是一个两步的过程。这种包内分析对制药公司的质量保证至关重要，有助于提高生产效率，并提供有关工艺、产品完整性和完全符合cgmp和全球法规的实时数据。这种包装内的产品分析，没有损害的内容，使制药公司避免产品浪费。

包装缺陷或药物不同剂型的异常也可以使用FT-IR显微镜进行分析。各种诊断表面的涂层可以通过红外和/或拉曼显微镜进行分析，塞子、注射器、空心针或包装材料上的沉积物是这种技术的典型样品。为了测量玻璃小瓶内表面的沉积物，甚至为了对多层材料进行深度剖析，可以使用紧凑的拉曼显微镜。必威手机客户端

x射线显微术提供了一种快速无损检测药品包装的方法。XRM用于检查含原料药玻璃瓶的密封完整性。在同样的分析中，小瓶中的残留体积可以被量化。XRM检验的另一个应用是对药物输送装置(如注射器和吸入器)进行QC，以确保正确的给药。由于内部的非破坏性三维可视化，在保持无菌环境的同时，可以检测到内部部件的沉积或错位。