打包

选择最合适的验证packaging details is an important set of considerations during the development of all drug products. The way in which the product is packed is a key processing step that can affect drug stability, safety and efficacy. It is therefore often necessary to be able to perform measurements directly on the package itself, the product within the packaging (as a production control method) or the contents of a package downstream, for example in a stability investigation or as an investigative test.

In order to ensure quality control of final product, pharmaceutical companies employ the process of check weighing, the ability to weighs items and provide highest weighing accuracy and repeatability.非接触式检查称重（CCW）是Roche已经使用的无损过程，使用既定的程序进行了使用CCW的不同小瓶和注射器的处能过程控制，以测量肠胃外药物溶液在小瓶和注射器中的填充重量。药物产品被填充到一定质量或体积的注射器，小瓶或座椅中，必须仔细控制数量。常见方法是通过平衡称重，这是出于明显的原因是两个步骤的过程。这种包装分析对于制药质量保证的目的至关重要，推动制造效率并提供有关全球CGMP和CGMP和法规的全面遵守的实时数据。这种对产品的包装分析，没有损坏物品，使制药公司能够避免产品浪费。

也可以使用FT-IR显微镜分析包装或不同剂型形式的包装或异常缺陷。可以通过IR和/或拉曼显微镜分析各种诊断表面上的涂层，并在塞子，注射器，空心针或包装材料上进行沉积物是该技术的典型样品。为了测量玻璃瓶内表面的沉积物，甚至可以对多层材料进行深度分析，可以使用紧凑的拉曼显微镜。必威手机客户端

X射线显微镜提供了一种快速的方法来非破坏性检查药物包装。XRM用于检查包含API的玻璃小瓶的密封完整性。在相同的分析中，可以量化小瓶中的残余体积。XRM检查的另一个应用是药物输送设备（例如注射器和吸入器）的QC，以确保适当的给药。由于内部的无损3D可视化，可以在维持无菌环境的同时检测到沉积物或内部零件未对准的障碍物。