实体形式

多态性描述了一个事实，即具有相同成分的某些材料可以以多种晶体形式存在，以不同的分子排必威手机客户端列为特征。识别、理解和控制一种材料的多态性的能力对多个技术领域很重要，但对制药领域特别重要icals。

大多数药品以固体（如片剂、胶囊和吸入材料）的形式给药，活性药物成分（API）的多晶型具有直接意义，因为它会影响产品在体内的溶解行为，从而影响生物利用度。必威手机客户端

反过来，原料药的多晶型会受到加工、配方和储存条件的影响，因此在原料药合成路线开发、配方开发、储存和制造等过程中进行检查通常很重要。

一种原料药可能以多种不同的多晶形式存在，并且在特定样品中对形式或形式组合的测定可能在技术上具有挑战性，尤其是当存在影响总体情况的其他重要因素时，例如溶剂化物的存在，水合物和非晶材料。因此，分析挑战可能会很困难，整个行业通常使用多种方法。

四大领先技术（X射线衍射，核磁共振波谱,拉曼光谱和和平号光谱)可从布鲁克购买。这些技术具有高度互补性，并且都具有成熟、信息丰富、本质上无破坏性以及每次分析只需要少量样品（10到100毫克）的优点。

X射线衍射技术在药物生命周期各个阶段的多态性表征中起着至关重要的作用。X射线粉末衍射(X射线衍射)广泛用于检测和识别已知和新的、以前未知的相（“指纹”）。一旦确定，可以对晶体和非晶材料进行定量相分析。都是单晶X射线衍射(必威手机客户端SC-XRD)XRD允许从头计算确定晶体结构。SC-XRD是最确定和首选的技术；最重要的是，它使绝对结构的测定成为表征对映体的首选工具。当无法生长合适的单晶时，XRD在使用粉末进行结构测定中起着至关重要的作用。

固体核磁共振波谱（SSNMR）是一种极好的辅助分析技术，用于表征药物和药物产物的固体形式。SSNMR用于识别不同的结晶和/或非结晶形式，在原料药放大过程中监测形式转化，检测少量的其他形式（例如非晶中的结晶），测量弛豫时间以预测物理化学稳定性，并保护知识产权。类似地，由于赋形剂通常不会显著干扰分析，即使在药物产品中药物含量较低的情况下，药物产品也特别适合通过SSNMR进行表征。

时域核磁共振波谱（TD-NMR）非常适合在存在结晶形式和/或赋形剂的情况下对非晶态进行定量，即使在非晶态含量较低的情况下，也具有较高的准确度。这是一种非侵入性技术：测量后样品保持完整。样品也可在其自身的容器中进行测量。TD-NMR具有典型相关的附加优势台式仪器：易于使用，成本低，占地面积小。

拉曼光谱能够快速可靠地区分多晶型，因此被广泛用于表征固体形式的材料。片剂等产品可以通过必威手机客户端拉曼显微镜和成像，从而能够确定特定多晶型的空间分布，以及识别污染物。该技术还可用于研究不同多态性在高温或高压下的转化。此外，手持仪器和高通量（HTS）选项为日常质量控制提供了强大的解决方案。

和平号光谱是识别化学物质的常规方法，而在远红外（FIR）光谱范围内，可以检测晶格中的骨骼振动以进行多晶型分化智能红外光谱仪独特的调频技术一步测量完整的FIR-MIR光谱范围，允许同时识别和多晶型筛选样品。结合现代钻石衰减全反射ATR配件，无需任何样品制备即可直接分析物质，简化了药物研发和生产的日常工作制造业