实体形式

多态性描述了一个事实，即具有相同成分的某些材料可以以多种晶体形式存在，以不同的分子排必威手机客户端列为特征。识别、理解和控制一种材料的多态性的能力对多个技术领域很重要，但对制药领域特别重要icals。

大多数药品是作为固体(如片剂、胶囊和吸入材料)施用的，原料药(API)的多态形式直接相关，因为它可以影响产品在体内的溶出行为，从而影响生物利用度。必威手机客户端

反过来，原料药的多晶型会受到加工、配方和储存条件的影响，因此在原料药合成路线开发、配方开发、储存和制造等过程中进行检查通常很重要。

可能是一个API可以存在多个不同的多态形式,和形式的确定或组合的形式,在一个特定的示例可以在技术上具有挑战性的,尤其是当有其他重要影响因素等整体溶剂合物的存在,水合物和非晶态材料。因此，分析的挑战可能是困难的，而且通常在整个行业中使用多种方法。

四大领先技术（X射线衍射，核磁共振波谱,拉曼光谱和和平号光谱)可从布鲁克处获得。这些技术是高度互补的，所有的优势是完善的，丰富的信息，非破坏性的性质，和只需要少量的样品(10到100毫克)每次分析。

X射线衍射技术在药物生命周期各个阶段的多态性表征中起着至关重要的作用。X射线粉末衍射(X射线衍射)被广泛用于检测和识别(“指纹”)已知的和新的，以前未知的阶段。一旦确定，就可以进行晶体和非晶态材料的定量相分析。必威手机客户端单晶x射线衍射(SC-XRD)XRD允许从头计算确定晶体结构。SC-XRD是最确定和首选的技术；最重要的是，它使绝对结构的测定成为表征对映体的首选工具。当无法生长合适的单晶时，XRD在使用粉末进行结构测定中起着至关重要的作用。

固态核磁共振光谱学（SSNMR）是一种极好的辅助分析技术，用于表征药物和药物产物的固体形式。SSNMR用于识别不同的结晶和/或非结晶形式，在原料药放大过程中监测形式转化，检测少量的其他形式（例如非晶中的结晶），测量弛豫时间以预测物理化学稳定性，并保护知识产权。类似地，由于赋形剂通常不会显著干扰分析，即使在药物产品中药物含量较低的情况下，药物产品也特别适合通过SSNMR进行表征。

时域核磁共振波谱（TD-NMR）非常适合在存在结晶形式和/或赋形剂的情况下对非晶态进行定量，即使在非晶态含量较低的情况下，也具有较高的准确度。这是一种非侵入性技术：测量后样品保持完整。样品也可在其自身的容器中进行测量。TD-NMR具有典型相关的附加优势台式仪器：易于使用，成本低，占地面积小。

拉曼光谱能够快速可靠地区分多晶型，因此被广泛用于表征固体形式的材料。片剂等产品可以通过必威手机客户端拉曼显微成像，允许确定特定的多态物的空间分布，以及污染物的识别。该技术还可用于研究高温高压下不同晶型之间的转化。此外，手持仪器和高吞吐量(HTS)选项为常规质量控制提供了强大的解决方案。

和平号光谱是识别化学物质的常规方法，而在远红外（FIR）光谱范围内，可以检测晶格中的骨骼振动以进行多晶型分化智能红外光谱分光计独特的调频技术可一步测量完整的FIR-MIR光谱范围，并允许样品的同时识别和多态性筛选。结合现代钻石衰减全反射ATR附件，无需任何样品制备即可直接分析物质，简化了制药研发和生产的日常工作。