固体形态

多态现象是指具有相同成分的材料可以以一种以上的晶体形式存在，其特征是不同的分子堆积。必威手机客户端识别、理解和控制材料多态形式的能力对多个技术领域都很重要，但对制药领域尤其重要。

大多数药物产品以固体形式(如片剂、胶囊和吸入材料)给药，活性药物成分(API)的多态形式具有直接意义，因为它可以影响产品在体内的溶解行为，从而影响生物利用度。必威手机客户端

反过来，原料药的多态形式会受到加工、配方和储存条件的影响，所以在原料药合成路线开发、配方开发、储存和制造等过程中进行检查通常是很重要的。

可能是一个API可以存在多个不同的多态形式,和形式的确定或组合的形式,在一个特定的示例可以在技术上具有挑战性的,尤其是当有其他重要影响因素等整体溶剂合物的存在,水合物和非晶态材料。因此，分析的挑战可能是困难的，在整个行业中通常使用多种方法。

四大领先技术(x射线衍射，核磁共振光谱学，拉曼光谱和米尔光谱学)可从Bruker获得。这些技术具有高度的互补性，并且所有这些技术都具有这样的优势:既完善、信息丰富、本质上不具有破坏性，而且每次检测只需要少量的样品(10到100毫克)。

x射线衍射技术在药物生命周期各个阶段的多态性表征中起着至关重要的作用。x射线粉末衍射(XRD)被广泛用于已知和新的、以前未知的阶段的检测和识别(“指纹”)。一旦确定，晶体和非晶材料的定量相分析可以进行。必威手机客户端单晶x射线衍射(SC-XRD)和XRD可以从头测定晶体结构。SC-XRD是最确定和首选的技术;最重要的是，它能够确定绝对结构，从而使其成为表征对映体的首选工具。当合适的单晶无法生长时，XRD在粉末结构测定中起着关键作用。

固态核磁共振光谱学(SSNMR)是表征原料药和制剂固体形态的一种优秀的互补分析技术。SSNMR用于识别不同的晶体和/或非晶形态，在API缩放过程中监测形态转换，检测低数量的其他形态(例如非晶晶体)，测量弛豫时间以预测物理化学稳定性，并保护知识产权。同样，制剂也特别适合用SSNMR进行表征，因为辅料通常不会显著干扰分析，即使是在制剂中低水平的原料药。

时域核磁共振波谱学(TD-NMR)是理想的定量非晶存在的晶体形式和/或辅料，具有很高的准确性，即使在低水平的非晶存在。这是一种非侵入性技术:测量后样本保持完整。样品也可以在自己的容器中进行测量。TD-NMR具有通常与台式仪器相关的其他优点:易于使用、低成本和占地面积小。

拉曼光谱能够快速和可靠地区分不同的晶型，因此被广泛地用于表征固体形式的材料。必威手机客户端片剂等产品可以通过拉曼显微镜与成像，允许确定特定多态性的空间分布，以及污染物的识别。该技术还可用于研究不同多晶形态在高温或高压下的转化。此外，手持仪器和高通量(HTS)选项为常规质量控制提供了强大的解决方案。

米尔光谱学是识别化学物质的常规方法，而在远红外(FIR)光谱范围内，晶体晶格中的背骨振动可检测多态性分化。力量的智能红外光谱分光计与独特的调频技术提供完整的FIR-MIR光谱范围的测量一步，并允许同时鉴定和样品的多态性筛选。结合现代金刚石衰减全反射ATR附件，无需任何样品制备即可直接分析物质，简化了制药研发和制造中的日常工作。