固体形态

多晶型是指具有相同组成的某些材料可以以一种以上的晶体形式存在，并以不同的分子堆积为特必威手机客户端征。识别、理解和控制材料的多态形态的能力对多个技术领域都很重要，但对制药领域特别重要。

大多数药品是作为固体(如片剂、胶囊和吸入材料)施用的，原料药(API)的多态形式直接相关，因为它可以影响产品在体内的溶出行为，从而影响生物利用度。必威手机客户端

而原料药的多态形态又会受到加工、配方和储存条件的影响，因此在原料药合成路线开发、配方开发、储存和制造等过程中进行检查往往是很重要的。

可能是一个API可以存在多个不同的多态形式,和形式的确定或组合的形式,在一个特定的示例可以在技术上具有挑战性的,尤其是当有其他重要影响因素等整体溶剂合物的存在,水合物和非晶态材料。因此，分析的挑战可能是困难的，而且通常在整个行业中使用多种方法。

四种主要技术(x射线衍射、核磁共振光谱学，拉曼光谱和米尔光谱学)可从布鲁克处获得。这些技术是高度互补的，所有的优势是完善的，丰富的信息，非破坏性的性质，和只需要少量的样品(10到100毫克)每次分析。

x射线衍射技术在药物生命周期各阶段的多态性表征中起着至关重要的作用。x射线粉末衍射(XRD)被广泛用于检测和识别(“指纹”)已知的和新的，以前未知的阶段。一旦确定，就可以进行晶体和非晶态材料的定量相分析。必威手机客户端单晶x射线衍射(SC-XRD)和XRD可以从头算出晶体结构。SC-XRD是最权威和首选的技术;最重要的是，它可以确定绝对结构，从而使它成为表征对映体的首选工具。当不能生长出合适的单晶时，XRD在用粉末进行结构测定中起着至关重要的作用。

固态核磁共振光谱学SSNMR是表征原料药和制剂固体形态的一种优秀的互补分析技术。SSNMR用于识别不同的结晶和/或无定形形式，监测API扩大期间的形式转换，检测少量的其他形式(例如结晶无定形)，测量预测物理化学稳定性的弛豫时间，并保护知识产权。类似地，制剂特别适合于SSNMR表征，因为赋形剂通常不会显著干扰分析，即使制剂中原料药含量较低。

时域NMR谱学(TD-NMR)是理想的定量无定形存在晶体形式和/或赋形剂，具有高精度，即使当无定形存在在低水平。这是一种无创技术:测量后的样本保持完整。样品也可以在自己的容器中测量。TD-NMR具有通常与台式仪器相关联的其他优势:易于使用、成本低和占用空间小。

拉曼光谱能够快速和可靠地区分不同的晶型，因此被广泛用于表征固体形式的材料。必威手机客户端像药片这样的产品可以通过拉曼显微成像，允许确定特定的多态物的空间分布，以及污染物的识别。该技术还可用于研究高温高压下不同晶型之间的转化。此外，手持仪器和高吞吐量(HTS)选项为常规质量控制提供了强大的解决方案。

米尔光谱学是识别化学物质的常规方法，而在远红外(FIR)光谱范围内，通过检测晶体晶格中的背骨振动来鉴别多态。力量的智能红外光谱分光计与独特的调频技术可一步测量完整的FIR-MIR光谱范围，并允许样品的同时识别和多态性筛选。结合现代钻石衰减全反射ATR附件，无需任何样品制备即可直接分析物质，简化了制药研发和生产的日常工作。