二级制造业

药品制造分为两个主要阶段：生产活性药物成分或药物，否则称为初级加工，二次制造，活性药物转化为适合给药的产品，这可以作为片剂呈现为片剂，胶囊或者例如注射。

一旦制造了活性成分（API）并且验证了物质的身份，然后可以进行混合，筛分，造粒和干燥的下一个阶段。这些是最终压片或填充剂之前的主要步骤。

在混合过程中，共混均匀性分析是在制造固体剂型期间需要控制的重要方面，因为只有均匀的混合物可以细分为单独剂量，这提供了API的正确比例。在湿造粒过程中，含水量的连续监测允许操作者产生正确的颗粒尺寸并避免过于潮湿或过于干燥的产品。

二次制造中的应用领域包括压片机的控制（包括关于生产片剂的重量，厚度和硬度的数据），详细分析了片剂内的API分布和平板电脑涂层过程的监测。对于压片，填充和涂层中的所有活性，FT-NIR技术可以持续地产生有关片剂的化学信息，并连续测量平板电脑厚度，而FT-IR成像可以保证样本的高度准确和无失真图像。两种技术都有助于以方便的方式向患者提出制造的活性成分。X射线显微镜用于非破坏性地可视化在制造过程中通过平板压实引起的平板电脑和裂缝内的三维API分布。涂层厚度也用XRM测量，包括由几层组成的复杂涂层。