二次生产

医药制造分为两个主要阶段:生产的活性药物成分或药物,或称为初级加工、和辅助生产、转换的活性药物产品适合政府,这可以作为平板电脑,例如,胶囊或注射。

一旦生产出活性成分(API)并验证了物质的特性，接下来就可以进行混合、筛分、造粒和干燥。这些是最后片剂或胶囊化之前的主要步骤。

在混合过程中，混合均匀性分析是固体剂型制造过程中需要控制的一个重要方面，因为只有均匀的混合物才能细分为单独的剂量，从而提供原料药的正确比例。在湿制粒过程中，对水分含量的连续监测可以使操作者产生正确的颗粒尺寸，避免产品太湿或太干。

二次生产中的应用领域包括压片机的控制(包括所生产片剂的重量、厚度和硬度的数据)，片剂内部原料药分布的详细分析，以及片剂包衣过程的监控。对于片剂、胶囊和包衣的所有活性，FT-NIR技术可以生成片剂的化学信息，并连续测量片剂厚度，傅立叶变换红外光谱成像能保证样品的图像精度高，无失真。这两种技术都有助于以一种方便的方式将人造的活性成分呈现给患者。x射线显微术用于非破坏性地可视化片剂内部的三维原料药分布以及生产过程中片剂压实引起的裂纹。涂层厚度也用XRM测量，包括由几个层组成的复杂涂层。