二次生产

医药制造分为两个主要阶段:生产的活性药物成分或药物,或称为初级加工、和辅助生产、转换的活性药物产品适合政府,这可以作为平板电脑,例如,胶囊或注射。

一旦生产出活性成分(API)并验证了物质的身份，就可以进行下一步的混合、筛分、造粒和干燥。这些是最后的片剂或胶囊之前的主要步骤。

在共混过程中，共混均匀性分析是固体制剂制造过程中需要控制的一个重要方面，因为只有均匀的混合物才能细分为单个剂量，从而提供正确的原料药比例。在湿造粒过程中，对水分含量的持续监测使操作人员能够生成正确的颗粒大小，避免产品太湿或太干。

二次生产中的应用领域包括压片机的控制(包括生产的片剂的重量、厚度和硬度的数据)，片剂内部原料药分布的详细分析和片剂包衣过程的监控。对于所有活性的片剂、胶囊和包衣，FT-NIR技术可以生成片剂的化学信息，并连续测量片剂厚度，傅立叶变换红外光谱成像能保证样品的高精度和无畸变图像。这两种技术都有助于以一种方便的方式将生产的活性成分呈现给患者。x射线显微术用于无损地可视化片剂内部的三维原料药分布和制造过程中压实片剂引起的裂纹。用XRM测量涂层厚度，包括由多层组成的复杂涂层。